2015年1月，由首席科學家、總裁魯先平領銜的深圳微芯生物科技有限責任公司科研團隊推出抗腫瘤原創新藥西達本胺，可大大延長患者的生存時間。這一産品歷經10餘年自主研發，填補我國T細胞淋巴瘤治療藥物空白。魯先平將這一創新成果歸因于具有遠見的科學精神、完整的風險預判與評估體系以及團隊14年持之以恒的長期堅守。

　　科學精神是創新之本

　　談到西達本胺的研發歷程和科學貢獻，魯先平告訴記者，“當時堅持做這件事，是因為我們預見到，這會對腫瘤治療方法帶來革命性改變。隨著進一步研發，我們認識到它的很多特性，並明確了它的成藥性。”

　　微芯研發的原創藥都是小分子藥，俗稱西藥。小分子藥是市場的主力，但研發卻有最高的風險。跨國企業通常要投入10億美元以上，耗費10年以上時間才能發現一個原創藥。像微芯這樣的小企業，是通過什麼樣的科學技術具備了抗衡風險的能力？

　　魯先平告訴記者，做原創藥必須有非常全面細緻和基於科學的評判。2001年成立之初，微芯就建立了基於化學基因組學的整合式藥物發現及早期評價平臺。對於整個研發鏈條風險最大的環節，通過這一核心技術去預測，評判設計的化學結構、尋找的靶點，然後做出科學選擇，是繼續開發還是儘早放棄。“因為一旦進入臨床研究階段，花費的錢和時間是最多的，失敗的成本也是不可承受的。”魯先平説。

　　“這個藥從最早的化學結構設計到分子機理的研究、臨床前開發包括産業化都是由微芯獨立實施，具備核心的整合技術能力是我們成功的重要原因之一。”魯先平表示，此前國內很多研究人員都進行過新藥研發，國家也投入大量經費，但鮮有有世界影響的新藥出現，原因就是新藥研發需要具備整合很多學科和很多過程的能力。

　　魯先平的科學底氣還來自於其團隊在分子醫學、生物化學、生物資訊學、腫瘤、代謝醫學、內分泌免疫等領域的較深造詣，申請73項化合物全球發明專利，其中45項已獲授權。魯先平自己在分子醫學、腫瘤、神經內分泌、免疫、代謝及皮膚病等方面也是資深專家，發表在書刊上的論文70多篇，申請國際（PCT）、美國及中國發明專利多達80項，50項獲授權。他還承擔過多項國家“十五”、“十一五”、“十二五”、“十三五”和“863”等重大科技專項的研究工作，也因此被業內人士稱為“新藥研發鬥士”。

　　回國創業只因心懷夢想

　　14年前，魯先平把兩個年幼的孩子留在美國，告別在美國從事新藥研發12年的成果回國創業。為什麼放棄舒適優越的海外工作與生活？魯先平説，“這是夢想使然”。“我們這一代人有個共性，就是在我們的人生中始終有很樸素的夢想，希望用個人所學回報幫助我們成長的祖國。”魯先平告訴記者，在美國的留學生聚會上他們經常討論的是，中國改革開放進展迅速，很多産業都在飛速發展，但是醫藥領域發展緩慢。雖有世界最多的制藥企業，製劑生産能力全球第一，原料藥生産能力全球第二，但是制藥企業盈利非常低，國內醫藥企業都在做仿製藥，創新藥研發領域幾乎一片空白。

　　“我們國家有非常優秀的科學家，有巨大的市場，有很好的制藥基礎結構，為什麼我們的産業會處在生態鏈的最低端？”魯先平稱，這讓他看到了市場機遇，也有了“幹一件別人沒幹過的事”的想法。而在對國內的幾家投資公司拜訪之後，這些投資機構對生物科技所表現出的濃厚興趣，更進一步堅定了他歸國創業的信心。成功融到600萬美元的投資後，時任美國Galderma藥物公司北美研發中心研究部主任的魯先平與幾位生物技術以及醫藥研發領域的專家回國，開始了在國內的創新藥研發，並於2001年初正式宣告成立微芯。

　　“微芯為什麼要做原創藥？其實我們只想做一件事，就是去滿足那些臨床需求，往往這些需求是針對疑難雜症、慢性疾病的，需要一種新機制的原創藥。”魯先平表示，有了堅持原創的想法，也設立了相應目標：希望成為在中國本土企業以原創藥為核心競爭力的領袖企業，通過以自主智慧財産權為核心，開發針對重大疾病、有全球專利保護和臨床效果獨特的創新小分子藥物。

　　原創藥成功需要長期堅守

　　伴隨著國內新藥研發環境的逐步改善，微芯在過去的10多年取得長足發展。魯先平和他的團隊建立了基於“化學基因組學整合式藥物發現及評價”的核心技術平臺，形成了本土科學團隊獨立自主進行靶點研究、基於結構的分子設計、新機制發現、安全評價、臨床開發到實現産業化的源頭創新體系，成長為我國自主研發全新機制、安全、優效的化學新藥的整合核心技術與能力的領導者。微芯成為全球第一個發現亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑製劑能夠激活患者抗腫瘤細胞免疫試驗結果的企業，西達本胺最早證實通過這種選擇性抑製劑激活細胞免疫治療腫瘤這個理論，這是其在該領域中一個原創性的科學貢獻。西達本胺也是中國第一個進行全球同步開發的原創新藥，目前在美國、日本已經開展臨床研究。

　　魯先平説，“做原創新藥在國內是全新的工程，很多事情我們都是第一個吃螃蟹的人，付出巨大的時間代價，這是過去10多年我們遇到的主要問題。”目前，微芯已形成針對惡性腫瘤、糖尿病、內分泌及自身免疫性疾病的原創新藥的産品線，除了上述的抗腫瘤原創新藥西達本胺（愛譜沙）已獲准上市銷售，我國首個治療2型糖尿病的原創化學新藥西格列他鈉也將於2016年完成以上市為目的的註冊性Ⅲ期臨床研究。

　　魯先平告訴記者，微芯已由早期研髮型公司轉型為有機整合了研發、生産、行銷，以核心技術為創新研發引擎，豐富原創新藥産品線為基礎，可持續發展的現代生物醫藥企業。公司以海歸科學團隊+風險投資+各級政府創新基金支援下而發展成功的自主創新之路，為我國生物醫藥産業轉型提供了積極的示範作用。