■創新行動派

　　□ 本報記者 王建高通訊員 胡希虹

　　2015年，青島東海藥業有限公司從醫藥大省山東的眾多藥企中脫穎而出，以“系列微生態新藥産業化技術開發及應用”項目，摘取了2014年度山東省科技進步一等獎，成為獲一等獎的唯一一家藥企。

　　自主研發系列微生態新藥，讓“青島東海藥業”擁有了這樣一份成績單——申請國內外微生態新藥發明專利40余項，15項已獲授權，其中獲美國專利授權2項，完成一類新藥3個、二類新藥2個、三類新藥1個、四類新藥3個共9個新藥的創研工作，均已獲得了新藥證書，完成了4個保健品和4個功能性微生態食品的創研及産業化工作。

　　何以取得這樣的成績？公司董事長兼總經理崔雲龍説：“沒有自主創新，就沒有活菌製劑和今天的東海！”

　　“挑戰紫禁之巔”：搶佔微生態領域的制高點

　　1986年，年輕教師崔雲龍考取了公費赴日本留學的資格，進入名古屋大學深造。

　　“日本從上世紀70年代就開始嚴格限制抗菌藥的使用，對於IBS、慢性腹瀉等腸道疾病的治療不使用抗菌藥，而是用一些活菌製劑，這引發了我對活菌製劑的興趣。”崔雲龍回憶説。在逐漸認識到抗菌藥對人體微生態平衡的破壞作用及活菌製劑對健康的重要意義後，崔雲龍想：一定要開發出自己的微生態藥品，讓中國人告別腸病及並發癥威脅。

　　1990年，崔雲龍放棄了月薪35萬日元的優厚待遇，回到北京專心研發微生態新藥；1997年，崔雲龍辭去公職，帶領一些有報國之志的留學歸國人員，冒著傾家蕩産的風險和親朋好友的不理解，開始了科研攻關之路。

　　第一步就是菌種的篩選。在大千世界尋找一個菌種，不啻于大海撈針。崔雲龍卻為自己定下了科研方向：“篩選開發具有自主智慧財産權，可在常溫下長期保存的新菌種，療效要達到國際先進水準，菌種要優於國際同類産品。”

　　足足用了兩年多時間，崔雲龍和同事們在兩萬多份樣品中，篩選出了酪酸梭菌CGMCC313-1菌株，這也是我國第一株治療腹瀉、腸炎的藥用酪酸梭菌菌株。通過自主研發的發酵工藝，使得每毫升含菌量達到1億個，芽孢比例達到95％，且産率超過國外的100倍！

　　2003年5月，崔雲龍懷揣四項863項目，回到家鄉創業，在青島西海岸插上了東海藥業有限公司的大旗。

　　新藥進行臨床試驗時需要進行“隨機雙盲雙模擬平行對照”，選什麼樣的藥物做對照？考驗著崔雲龍的膽識和信心。搶佔微生態領域的制高點，打造世界級品牌，崔雲龍和他的團隊決心“挑戰紫禁之巔”。多中心雙盲臨床研究結果表明，東海藥業新藥治療慢性腹瀉的總有效率為100%，而日本産品總有效率為86%；濟南軍區總醫院的江學良教授等進一步的臨床研究表明，阿泰寧與美沙拉嗪聯用治療潰結，較單用美沙拉嗪，能顯著提高緩解率和黏膜修復水準，並將復發率降低了3.5倍。

　　其制勝法寶是，在實現了菌種突破的基礎上，又取得了中國微生態藥品領域的三個革命性突破：嚴格厭氧菌的高産芽孢發酵技術突破、常溫儲運工藝技術突破、療效突破。

　　“技術要牢牢握在中國人手裏”：不辭辛勞普及微生態知識

　　憑藉“系列微生態新藥産業化技術開發及應用”成果，東海藥業獲得了7項中國發明專利授權，2項美國新藥發明專利授權。

　　對此，國際學術界對中國刮目相看，一些大財團紛紛拋出“繡球”——一家中美合資企業竟然出價5000萬元，要購買崔雲龍的專利；葛蘭素史克和諾維信等國際大型制藥公司，也紛紛前來洽談合作，出價甚至是當時當時東海藥業評估值的兩倍多。

　　然而，崔雲龍卻不為所動，毅然拒絕。他明白，專利成果轉讓圖一時痛快，卻不利於長遠發展。“技術要牢牢的握在中國人手裏。因為它是屬於中國人的。”

　　眾所週知，制藥行業特別是生物藥品開發投入極高，風險很大，要將實驗室成果成功推向市場，做出成熟的産品，絕不是光靠資金投入就能解決了的。這時候，崔雲龍的“拗勁”再次表現出來：國內有5000萬長期為腸道疾病所困的患者！疾病不等人，不能坐失市場良機。

　　人體微生態是一門新興學科。要想讓醫生了解，就必須向醫生普及微生態知識。於是，崔雲龍與他的團隊帶著自己的科研成果，拖著拉桿箱一走就是4個月。

　　4個多月的時間裏，嗓子講啞了、感冒發燒了、腳扭傷了，都未能讓他停下腳步，他奔波8萬里，講課110多場，培訓醫生6000余人，人數最多的一場培訓會有1000余名醫生，最少的時候只有一名鄉村醫生，有時一天就要早中晚講三場……

　　如今，在18個國産微生態藥品中，“東海藥業”就佔有6個，打破了日本在腸道微生態領域的壟斷。其用“微生態”引領的健康生活，也正為5000萬長期為腸道疾病所困的患者帶來福音。