新區産心臟支架進軍歐美市場
- 發佈時間:2015-04-30 11:18:49 來源:濱海時報 責任編輯:羅伯特
時報訊(記者 王梓)昨日,記者從開發區科技小巨人企業賽諾醫療科學技術有限公司獲悉,由該公司研發的擁有完整全球智慧財産權的新一代冠脈藥物洗脫支架“BuMA Supreme生物降解藥物涂層冠脈支架系統”在荷蘭成功置入一名歐洲患者體內,開啟了國産心臟藥物支架進入歐美發達國家市場的征程。
據悉,該支架産品臨床試驗順利完成後,將獲得進入歐盟市場的許可,成為國産支架進入歐洲市場的里程碑事件。同時,旨在使該支架産品進入美國市場的臨床試驗申請已於今年3月正式遞交到美國FDA,而覆蓋國內市場的臨床研究也已於今年4月正式啟動。