■治療手冊

　　3月24日是第20個“世界防治結核病日”，今年的活動主題是“你我共同參與，依法防控結核”。

　　在2015年世界防治結核病日來臨前夕，美國禮來公司在北京舉行了MDR-TB藥物技術轉讓白皮書發佈儀式暨禮來耐多藥結核病全球合作項目第二屆中國合作夥伴峰會。

　　據了解，“禮來耐多藥結核病全球合作項目”是將捲曲黴素和環絲氨酸這兩種耐多藥結核病二線治療藥物向全球6個國家的7個不同生産廠商實施無償技術轉讓，借此希望為全球的藥品生産企業、註冊監管部門和國家結核病防控機構提供借鑒。

　　結核病是一種古老的疾病，時至今日仍持續肆虐，成為全球傳染病中的第一殺手，以致世界衛生組織發出“全球結核病緊急狀態”的警告。

　　同樣是在上世紀90年代，兩款有效對抗結核病的藥物——捲曲黴素和環絲氨酸，被獨立研究人員證明對耐多藥結核病的治療相當有效且相當必要。但在當時，全球有品質保證的捲曲黴素和環絲氨酸的産量，不足以滿足因耐多藥結核病治療而不斷增加的需求，必須找到一種更為可持續的方法以應對這一全球性的危機。

　　為了阻止耐多藥結核病的蔓延，2003年，禮來攜手全球數十家合作夥伴啟動了公司歷史上最大規模的公益項目——禮來耐多藥結核病全球合作項目，應對全球抗擊耐多藥結核病的可持續發展需求。

　　禮來公司相關負責人表示，這一合作項目採用了雙管齊下的策略：在短期內，禮來對捲曲黴素和環絲氨酸的價格進行減免或補貼，確保供應，而從長遠考慮，禮來決定向耐多藥結核病高負擔國家的制藥廠無償轉讓捲曲黴素和環絲氨酸的智慧財産權和專利技術，旨在通過將生産能力前移到這些最需要藥品的地區，在全球範圍內增加産能和産量，從而達到降低生産成本，確立長期可持續的供應，幫助治療更多患者。

　　除了首創藥物技術轉讓模式，禮來耐多藥結核病全球合作項目還推出了一系列健康促進、醫務人員培訓等計劃，以確保耐多藥結核病的正確診斷和治療，並盡可能提高治療的效果。從2003年至今，禮來以現金、藥品技術轉讓和培訓的形式，為這一合作項目總共投入了1.7億美元，為全球抗擊耐多藥結核病的事業作出了自己的貢獻。

　　從2003年項目啟動至今，禮來的技術轉讓項目與全球7家制藥廠結成合作關係，其中4家位於中國、印度、俄羅斯和南非等耐多藥結核病高負擔國家。

　　目前，在這些合作夥伴生産的9種産品中，有6種已獲得相關國家監管部門的批准，有3種已獲得世界衛生組織的批准。特別值得一提的是，中國浙江海正藥業利用禮來專利技術生産的捲曲黴素凍乾粉針于2014年10月獲得了世衛組織的藥品預認證。

　　時至今日，耐多藥結核病依然是一種難以治療的頑疾，診斷和治療水準依然需要進一步提高。隨著技術轉讓的完成，禮來耐多藥結核病全球合作項目也隨之步入了一個新的篇章。在2017年整體項目結束之前，禮來還將通過資金及研發人員的志願工作小時的投入，致力於結核病新藥品的研發。此外，禮來制藥也將鼎力支援其合作夥伴，以確保他們能夠繼續順利開展該項目——最終目標是與全球醫療衛生機構分享知識，從而在全球推廣和應用成功的解決方案。

　　隨著全球化的不斷深入，任何一個機構甚至國家都無法單獨應對和解決全球公共衛生安全威脅，統一協調的全球行動已經成為國際社會公認的途徑。要想遏制MDR-TB的蔓延，必須找到系統化的、多部門合作的方案，為已經得到證明的、可持續的臨床和市場解決方案提供支援。從這個意義上來説，禮來耐多藥結核病藥物技術轉讓可以説就是一個已經得到證明的、可持續的解決方案。禮來希望此次白皮書的發佈和總結能讓技術轉讓領域的經驗對解決全球其他公共衛生危機有所啟發。

　　禮來呼籲，成功遏制耐多藥結核病的蔓延，取決於各國政府、NGO和企業界的共同努力和全社會的共同關注。