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閩規範醫療器械源頭監管

  • 發佈時間:2015-03-04 08:29:25  來源:福州日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  ■記者王玉萍通訊員毛樣生

  本報訊醫療器械生産企業要在每年12月31日前,上報年度品質管理體系運作情況的自查報告;對實施四級監管的醫療器械生産企業,省食藥監局將每年對每家企業的全項目檢查不少於一次,設區市局每年對每家企業的日常檢查不少於兩次。記者昨日從省食藥監局獲悉,我省近日出臺《福建省醫療器械生産企業日常監督管理辦法(試行)》,對醫療器械生産企業日常監管的部門職責、日常監督檢查的重點和要求、檔案及信用管理等內容作出明確規定。

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