深圳原創抗癌新藥獲准全球上市
- 發佈時間：2015-01-29 21:18:05 來源：國際商報 責任編輯：羅伯特
本報訊1月27日，深圳市舉行新聞發佈會，推介中國抗癌原創新藥西達苯胺。這是全球首個獲准上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑製劑，也是中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。
深圳微芯生物科技公司生産的國家863及“重大新藥創制”專項成果西達苯胺的上市，標誌著我國基於結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發到實現産業化全過程的整合核心技術與能力以得到顯著提升，是我國醫藥行業的歷史性突破。
據中國臨床腫瘤學會主任委員、亞洲臨床腫瘤學會副主任委員馬軍教授介紹，中國大約1萬人中就有1人發生惡性淋巴瘤，西達苯胺的首個適應症為復發及難治性外周T細胞淋巴瘤。微芯生物已授權美國、日本、台灣等國家和地區同步開展單藥及聯合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、非小細胞肺癌及乳腺癌等實體瘤的臨床研究。
深圳微芯生物總裁、首席科學官魯先平博士介紹説，深圳微芯生物由留美歸國博士團隊創立於2001年，專長于原創小分子藥物研發。在腫瘤、糖尿病/代謝疾病、免疫性疾病領域建立了多個從實驗室到臨床及産業化階段的原創新藥産品線。目前，微芯生物已申請67項化合物全球發明專利，其中36項已獲授權。他們將充分考慮國情，履行企業社會責任，對低收入患者，提供慈善性贈藥支援，減少患者的經濟負擔。
國家“重大新藥創制”科技重大專項技術副總師陳凱先院士認為，西達苯胺的成功研發，是在國家創新政策支援下，由風險資本投入，海歸科學團隊聯合全國臨床專家協同創新的有益探索。（王華兵王強）
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