歷時15年投資超3億 心梗“救命針”將上市
- 發佈時間:2015-01-24 06:34:34 來源:廣州日報 責任編輯:羅伯特
國家科技部十二五重點項目、國內首個自主研發的可單次給藥的溶血栓生物新藥在廣州誕生
本報訊 (記者耿旭靜)作為人類健康頭號殺手下的心肌梗死,6小時的治療時間窗至關重要。近日,被列入科技部十二五重點項目,堪稱心梗病人“救命針”的“注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活濟”(商品名為:銘復樂)同時獲得了新藥證書和藥品批准文號(國藥準字S20150001)。急性心梗病人在發病6小時內打一針,半個小時即可見效。該藥溶通率高達83%,大大高於目前國內採用的同類進口産品。
據悉,這是廣州自主研發的國內首個可單次靜脈注射的溶血栓生物新藥,填補了國內空白,目前該藥即將生産上市。
未來拓展至“腦梗”領域
“注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活濟”是國家級生物新藥,採用基因重組技術生産的重組蛋白藥,對於急性心梗這種重大疾病可以“一針救命”。廣州銘康生物工程有限公司總經理、技術領軍人物楊琴告訴記者,從2000年成立公司進行開發,到現在獲得新藥證盡收眼底和批准文號,其間整整花費了15年時間,耗資超過3億元。
銘康生物表示,該藥最近就可量産上市。記者在廣州銘康生物工程有限公司廠區看到,一切準備工作都已就緒,新藥三、四個月之內即可上市銷售。
同時,該公司已著手把該新藥的應用推廣到腦梗塞和肺栓塞的治療領域,目前已完成動物實驗。
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