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我自主研發小兒麻痹疫苗獲批上市

  • 發佈時間:2015-01-17 01:30:42  來源:科技日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  ■最新發現與創新

  科技日報訊 (記者付麗麗)1月15日,科技部在北京召開新聞發佈會,宣佈世界首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(簡稱“S-IPV”)正式獲得新藥證書和産品生産品質管理規範(GMP)認證,填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生産領域的空白,標誌著我國在此研究領域的創新成果達到國際先進水準。

  該疫苗是由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發,通過採用現行脊髓灰質炎減毒活疫苗的生産毒株(Sabin株),經培養收穫病毒,結合滅活疫苗生産工藝製備而成。

  項目首席科學家、中國醫學科學院醫學生物研究所研究員孫明波介紹,Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗是採用減毒株製備,生産成本更加低廉,使用安全性高,特別適合在發展中國家生産和使用。疫苗成功上市,對我國乃至世界、特別是發展中國家徹底消滅脊髓灰質炎將産生重要影響。

  脊髓灰質炎是一種由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質炎病毒引起的急性傳染病,又稱小兒麻痹症。目前各國主要通過使用注射用脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質炎減毒活疫苗(OPV)進行預防。

  中國的脊髓灰質炎防控工作始於上世紀60年代,通過在全國推廣脊髓灰質炎減毒活疫苗,現已有效控制了該疾病的發生。2000年中國被世界衛生組織確認為無脊髓灰質炎的國家。

  “十二五”期間, 在國家863計劃和“重大新藥創制”科技重大專項支援下,Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗關鍵技術研究及産品開發課題設立。“十三五”期間,科技部將會同衛生計生委持續加強疫苗領域自主創新能力建設,完善技術體系和平臺。

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