醫學研究成果去哪了?
- 發佈時間:2014-12-29 02:29:26 來源:科技日報 責任編輯:羅伯特
本報記者蔣秀娟張蓋倫實習生范圓圓
“醫院發表了無數文章,但都是紙,研究應該要使病人群體真正獲益。”在中關村促進健康服務業發展醫企創新合作大會上,談及轉化醫學跨界融合,北京佑安醫院李寧院長直言不諱,“目前,在産學研用各方面,可以用‘支離破碎’來形容。”
國家衛生計生委法制司張春生司長認為: “中關村已經在重大新藥、高端醫療器械、基因檢測、網際網路醫療乃至社會辦醫等多方面取得可喜進展,領跑全國健康服務業發展。但是科研成果轉化能力還有待進一步增強,還需要加快形成産學研一體化的協同創新發展機制。”
如何在基礎研究和臨床實踐之間搭起橋梁?醫學基礎研究成果轉化率不足10%,醫療成果都去哪了?12月26日,政府、醫療機構和企業負責人坐到了一起,擺問題,提建議,求合作。
研究與臨床脫鉤成“死亡谷”
“基礎科學的巨大進步使我們對疾病發生、發展的機理有了深刻認識,但並沒有迅速地給我們帶來診斷、治療和預防的新方法,主要是由於臨床人員和基礎研究之間沒有建立真正的交流與合作。基礎研究與臨床研究之間存在的這個‘死亡之谷’,導致很多科研成果無法轉化成臨床應用。”李寧表示。
李寧説的死亡之谷,指的就是基礎研究和臨床應用之間的溝壑。1992年美國科學雜誌提出“從實驗室到臨床”的概念,1996年又出現了“轉化醫學”這一新名詞。2003年,美國國立衛生研究院提出要通過加快新技術、新方法、新知識、新藥品的臨床應用的研究路徑,“跨越基礎研究到臨床應用的死亡谷”。在歐洲,這種現代醫療與技術、産業等多方面的合作和跨界融合已經上升到了國家戰略層面。
反觀國內,情況不算樂觀。中關村管委會主任郭洪表示,長期以來,企業、高校、科研機構都是“各自為政”,做不到一塊兒去。“政府的科研資源大量配置給了大學和科研機構,但其中一些項目到臨床上根本沒法用。臨床並不是一個簡單的實驗、論文、專利,要解決臨床問題,建立以病人為中心的新型轉化醫學體制非常緊迫。”
北京市衛生計生委主任方來英提出了他的疑問:“2013年北京醫療衛生界共有360項專利,它們是否都可以轉化成生産力,怎麼轉化成生産力?怎麼樣創造廣闊的市場環境,讓這些先進的科研成果得以應用?這是我們關注的問題。”
應有政策厘清各方利益
如何創新轉化醫學思維?如何促進轉化醫學跨界融合?討論的焦點,集中在了利益分配機制上。
一位醫院負責人説,沒有哪家醫院願意只做企業的實驗基地。他表示,在與企業合作過程中,如果醫生或醫院研究人員無法獲得自主權,無法得到股權或者其他利益,那麼這種跨界融合很難維繫。
博奧生物集團總裁程京經過十多年的探索,摸索出一套大家廣為認可的合作條約。“在跟醫院和大學進行轉化醫學合作時,作為企業,你必須要清楚自己的定位——做出産品、服務市場,實現産業化。所以你要‘利’的時候,就不要把‘名’也要了。首先,在文章署名時,我們優先考慮和照顧我們的合作方;第二,大家共用智慧財産權,根據實際貢獻大小確定發明人;第三,如果要申報國家任何專利,一定是跟我們合作方牽頭;最後,對於商業資質轉化以後取得的效應,可以視情況而定,必須要考慮從銷售額中拿出一定百分比,交給我們的合作方。”程京説。
對醫院自身來説,同樣也有令人頭疼的問題。樂普醫療董事長蒲忠傑説,他們感觸很深的,是醫院和醫生的利益分配問題:專利轉化了,産生效益了,這錢怎麼分?給醫生還是給醫院,比例是多少?
阜外醫院副院長顧東風拋出了自己醫院的例子:“我們剛剛修改了科技成果分配機制,以後我們專利收入的80%給課題組。”他拿著話筒,提高了聲音,“醫學成果專利鎖在保險櫃裏沒有價值,大頭還是得給醫生,不能把他們的手捆在醫院裏。”
李寧很同意。他建議政府應該給醫院中的科技人員“多點執業”政策,讓醫生不被束縛在醫院這一體制之下。顧東風也認為,雖然醫院是事業單位,但它的性質更為特殊,對人員的管理不能僅僅參照行政人員,制定一系列條條框框,而應採用更加靈活的管理辦法,真正激發每個醫務工作人員的創造性。否則,醫務人員做研究的動力從何而來?
“我國轉化醫學存在的最大瓶頸是政策問題。比如醫院內部的政策,各方的利益分配比定不下來。”程京認為,“此外,政府的監管,從藥監到物價,到醫保到社保,這些政策都不到位。早期需要政府來培育市場,但這塊恰好沒跟上。”
建好轉化醫學生態系統
程京提出,中國的轉化醫學具有獨特的生態系統,研究機構的解決方案要回到臨床,必須還要走兩個環節:“一是工商界必須介入,把研究方案轉化成産品或者技術服務。在轉化完之後,還要經過政府部門進行藥監審批,也牽涉醫保和社保等程式,否則不能合法合規地回到臨床。”程京表示,在大健康産業背景下,怎樣把轉化醫學的生態系統建立好,是一個非常重要的課題。
“就臨床和轉化醫學研究的特點來看,首先要建立一個快速通道,使基礎研究成果能夠快速有效地轉化成為臨床可以應用的具體方法和手段。同時,轉化研究成果的實現需要有循證醫學支援及可量化指標評價,同時還要使病人群體獲益。要實現這樣一個目標,我們這種轉化是多層面、多方位的雙向轉化,需要多學科的相互融合、廣泛交流和密切合作。”李寧説,“轉化醫學的核心點就是如何提高效率和産生效應。”
會議結束後,幾家醫院的負責人成了搶手的香餑餑。一位企業老總拿著名片過來和李寧探討“該怎麼幹”。他説,轉化醫學能夠為藥物創新提供想法,但企業得知道臨床的需求,才能設計出相應藥物。“我們太需要臨床數據了。但和國內一些醫院合作時,醫生忙於給病人看病,忙於發文章,沒這個精力。”他建議説,再辦一次類似論壇,把醫院和企業召集在一起,好好聊聊各自的想法。
“太需要這樣的平臺了。”以程京為代表的醫企各方均認為,“其實醫院和企業都揣著對方需要的東西,政府該牽個線,開展制度性的交流活動,讓醫院和相關企業互通資訊。”
(科技日報北京12月28日電)
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