基因治療，是世界生物高科技産業和健康醫學的前沿，也是未來人類對抗腫瘤的重要方法之一。而近10年來，深圳醫藥企業中的代表——賽百諾在探索基因腫瘤治療方面取得了非常大的突破，並且與中國藥監局共同制定了全球基因醫藥的生産鑒定規則和品質控制標準，樹立了世界基因治療的“標桿”。隨著大數據時代的到來，今年6月，賽百諾在北京建立生命健康醫養綜合體，開始佈局大健康産業。

　　日前，深圳市醫藥行業協會會長、深圳市賽百諾基因技術有限公司總裁徐衛接受南方日報記者採訪時也表示，目前深圳生物醫藥産業已經形成了很好的格局，不過這個格局暫時還只是在點上，具備了一批行業內的龍頭企業，深圳生物醫藥産業要産生聚集效應，還需要加大企業之間的融合。

　　南方日報記者 向雨航

　　中國部分基因治療藥物領先歐美

　　16年前的1998年3月，深圳市賽百諾基因技術有限公司（以下簡稱“賽百諾”）在南山高新技術産業園成立。2003年10月16日，該公司自主研發的産品重組人p53腺病毒注射液“今又生”（Gendicine）獲得國家新藥證書，2004年3月11日通過藥品GMP認證，成為首個正式獲批上市的腫瘤基因治療新藥。而直到2012年底，歐盟才批准了西方世界首個基因治療藥物Glybera上市。

　　10多年來，“賽百諾”耕耘在生物基因産業領域，使基因治療作為一種新療法應用於臨床成為現實。目前，賽百諾仍保持著在全球基因治療領域的領先位置，加快銷售、經營和研發等各項工作，在基因治療領域，賽百諾領先歐美發達國家。

　　賽百諾每年都會被邀請參與一年一度的美國臨床腫瘤學會年會（ASCO），這最能代表中國創新基因藥的地位，徐衛説，2013年由賽百諾公司組織提交的17篇科研論文被ASCO年會採用，其中有6篇作大會交流。而今年中國參會提交的90多篇科研論文中，賽百諾就佔了7篇。徐衛介紹，賽百諾具有強大的研發能力，承擔了國家“973”計劃等在內的大批生物高科技項目。截至目前，公司對自主創新成果申請並獲得相關授權的發明專利共6項，涉及公司産品重組人p53腺病毒注射液的關鍵智慧財産權，已初步形成完善的專利鏈。

　　記者了解到，作為世界上基因治療産業領頭企業，賽百諾公司率先在國內建立了重組腺病毒製品大規模生産工藝技術平臺和品質控制技術平臺，該平臺不僅可用於重組腺病毒基因治療産品生産，還適用於其他重組病毒生産。

　　徐衛介紹，賽百諾制定了《人基因治療研究和製劑品質控制技術指導原則》，這一基因治療藥品的生産及質控標準，于2005年5月，由賽百諾和中國SFDA向全球發佈，由此奠定了中國在基因治療方面的領先位置。

　　與頂級科學研究院聯合開發新藥

　　“‘今又生’上市已經10年了，賽百諾在基因治療産業上也領先了10年，佔據了全球基因醫療及基因治療的制高點。”徐衛説，到目前，全球基因治療臨床應用的主要數據，全部來源於中國的賽百諾和中國臨床專家的聯合研究，“其他地區基因治療藥物主要是在動物身上實驗，我們已經進入腫瘤臨床應用”。

　　由於基因藥物大量的臨床應用轉化研究以及上十萬人的使用，賽百諾已經總結了大量的臨床經驗以及科研成果，為腫瘤的治療新方法提供了非常重要的安全數據和有效探索。

　　徐衛告訴記者，賽百諾基因治療的品質標準和生産標準得到了世界的認可，還進一步探索了很多臨床應用個體化的基因治療、個體化的基因診斷、個體化的聯合用藥方式等，為基因檢測管理對未來人群能夠極大地減少腫瘤的發病，提供了理論和實踐的依據。

　　隨著産業技術實力的增強以及日益增長的市場需求，推動生物醫藥開發以及創新藥物已經成為中國生物醫藥産業的下一個産業“藍海”。在中以雙方政府的倡議與推動下，賽百諾已經與以色列魏滋曼科學院達成合作意向，準備在中國設立以色列-中國聯合生物醫藥創新中心。“以色列魏滋曼科學院是全球最負盛名的基礎科學研究院，擁有三個諾貝爾獎得主，其生物醫藥相關的專利授權享有全球知名的聲譽。”徐衛説。

　　據介紹，以色列魏滋曼科學院YEAD技術轉移公司、賽百諾和藥明康得新藥開發有限公司將在江蘇無錫合資成立以色列—中國聯合生物醫藥創新中心實體公司，賽百諾負責對中心的投資及融資、日常運作、研發成果在國內的進一步産業化和交易，負責新藥的中試及轉化服務。魏滋曼科學院和YEAD將為項目提供創新化合物，按需要派出科學家及工作人員前往無錫工作，推薦針對中國生物醫藥領域的優勢科研項目。藥明康得新藥開發有限公司承接實驗室研發和臨床研發等服務項目。

　　徐衛表示，該項目將創造一個處於全球創新型生物醫藥發展領域前沿的科研中心，將創造新的創新專利，以此來加強中國創新藥物的開發和生産。

　　生物醫藥企業之間協作還不夠

　　生物醫藥産業已經成為深圳戰略性支柱産業之一。作為深圳醫藥行業協會會長，徐衛也更能把脈目前深圳生物醫藥産業的發展形勢。在她看來，在全國範圍內，目前深圳生物醫藥産業是最有優勢的。不過，這種優勢是否能長久保持下去將取決於整個城市的戰略和産業的戰略。

　　“從生物醫藥産業發展來看，深圳有世界上第一個基因藥，整個基因産業、藥物、醫療在全球具有領先性；其次在基因測序上面也具有優勢。”徐衛説。而且深圳率先把生物醫藥産業作為戰略性支柱産業，出臺相關政策進行扶持，可見深圳生物醫藥産業目前的發展形勢在國內是比較好的。

　　經過十幾年的戰略佈局，深圳生物醫藥行業現在已經形成了一個很好的格局，但是只存在點上，面上沒有形成很好的集群效應，企業之間的融合度不夠。“比如深圳生物醫藥行業具有不少在細分領域的龍頭企業，比如賽百諾、華大基因等，但是對於整個産業發展而言，深圳生物醫藥企業之間的協作還不夠，很難形成集群效應，所以導致整個城市産業的競爭力不夠。”徐衛説，“都是單槍匹馬，自己創造自己的優勢，沒有創造深圳優勢”。

　　競爭力不夠也在於人才的缺乏。“因為深圳的醫學院校實力還不強，沒有醫學院校，必會造成人才短缺，這對産業未來的發展有影響。”徐衛説，目前深圳基因醫藥人才、基因檢測人才的需求很大，人才跟不上，産業發展就會受到影響。

　　她非常期待新的國際生物谷能夠給生物産業帶來一個非常好的集群平臺，讓企業在生物谷通過企業之間的合作形成戰略聯盟，同時也可以形成“倒醫療”格局。“‘倒醫療’格局首先是醫療需要延展到全産業上。”徐衛説，“倒醫療”格局是非常重要的，否則生物醫藥就只能停留在基礎産業上，很難實現産業化，或者説即使實現了産業化也沒有競爭的優勢，很快又會被取代。

　　此外，徐衛還提出，在未來生物醫藥産業戰略上還要發展更加專業的，從腫瘤著手的一整套的監測、診斷、醫療的有效評估等專業性的基因醫療體系。從産業上來注重龍頭企業的核心優勢和核心競爭力的培育，只有找到核心競爭優勢，才能把深圳生物醫藥行業的優勢發揚下去。

　　借力大數據有望形成巨大基因數據庫

　　■對話

　　南方日報：現在已經進入大數據和大健康時代，賽百諾的發展戰略是否會有所調整？

　　徐衛：隨著科技發展，大數據對生物基因來講也是一件非常重要的事，每個人基因都有管理需求。在大數據的前提下，能夠形成巨大的基因數據庫，在這個庫中對人的疾病規律的研究非常重要，這是一個方面。第二個方面通過這些研究，我們能夠知道如何在基因方面去解決疾病的問題，可以找到一些藥物去解決這個問題，包括疾病的發生和預防。

　　深圳的基因醫藥企業如何在大數據時代佔據優勢？實際上就是建立大型健康綜合體，開始在各個省實行對人體健康的管理，從醫院的板塊延展到對健康人的管理，這就是我們整個健康綜合體的佈局，這個佈局已經拉開了。今年6月，賽百諾在北京與當地政府合作，建立生命健康醫養綜合體，未來還會在其他地方佈局這個醫養綜合體，也會把它的商業模式做得更加好。

　　南方日報：現在有一個初步的商業模式嗎？

　　徐衛：實際上是有的，但這個商業模式不是我們的最終版，在操作過程中出現了變化，在過程中我們也在不管優化商業模式。

　　南方日報：那你最終預想的商業模式是什麼樣子的？可以達到什麼目標？

　　徐衛：我現在就是考慮到建立一個各地的中心，醫院可以與賽百諾的這個中心相聯繫，在各地與公司的團隊進行合作，再加上與各地科研人員共同建設這個中心。建立“團隊+醫院”的模式，中心的會診面向全球，治療也分散到各地。

　　南方日報：相當於在各地設立醫療中心？

　　徐衛：是的，這個醫療中心可以設在醫院也可以在各地的中心，因為在中心可以得到更全面系統的服務，在醫院的整體服務可能會偏弱一點。

　　南方日報：現在處於探索階段是否有盈利？

　　徐衛：其實現在已經開始盈利了，只是缺少一個模式，目前並沒有做到最佳。這個模式最後要跟醫院在法規允許的情況下形成更緊密的聯繫，否則服務品質就達不到。