每公斤150元漲到980元 人大代表"控訴"原料藥非理性漲價

　　中國網財經3月5日訊(記者 杜丁)昨天，2017年第九屆“聲音•責任”醫藥行業全國人大代表、政協委員座談會在京召開。會上，四位全國人大代表一起“控訴”原料藥價格上漲問題，全國人大代表、羚銳制藥董事長熊維政表示，現在原料藥非理性漲價，已經由原來一公斤150元漲到現在的980元，建議物價部門加強價格監管。

　　原料藥價格非理性上漲 人大代表直指“不像話”

　　昨天的座談會來自醫藥行業的40余位全國人大代表、政協委員出席。國務院醫改辦、發改委、衛計委、人社部、工信部、商務部、財政部、國家食藥監總局以及國家中醫藥局等醫藥行業相關的政府部門領導及專家應邀到會旁聽。

　　當天，仿製藥品質和療效一致性評價、原料藥價格上漲等問題成為人大代表、政協委員熱議的話題。

資料圖：全國人大代表、羚銳制藥集團董事長熊維政

　　全國人大代表、羚銳制藥集團董事長熊維政直指現在原料藥非理性的漲價，已經太不像話了。

　　“原來是150塊錢一公斤現在漲到980。”熊維政説，經過調查，是因為監管部門對原材料原料的審查目前採取審核批准，審核批准了才能生産，沒批准的就不能生産。“有的很普通的藥原材料漲價，好多企業無法生産了，生産的話價格就廢掉了，這個情況比較嚴重，希望引起有關部門的重視。”

資料圖：全國人大代表、浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長胡季強

　　全國人大代表、浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長胡季強也表示，現在原料藥價格壟斷搞得他們很難受，“價格提升20倍、30倍甚至100倍搞得我們自己沒法生産。但是審批又非常難，儘量不批，這也是市場行為。”

資料圖：全國人大代表、好醫生藥業集團董事長耿福能

　　全國人大代表、好醫生藥業集團董事長耿福能表示，原料藥沒有任何的科技突破，但是價格暴漲幾百倍，這樣的做法實際上在給行業釋放霧霾，讓整個行業的形象非常糟。

　　“比如2015年2月2日，央視十三套報道的治療癲癇病的苯巴比妥這個産品原料藥200元一公斤，去年底達到了每公斤1000元，貿易公司獨家原料生産，我認為是一種恥辱。”

　　代表建議原料藥生産由審批制改為備案制

　　針對原料藥價格上漲問題，熊維政建議放開藥的生産權，準入原料藥生産條件的廠家生産原料藥，生産廠家到相關部門去備案。同時物價部門要加強價格的監管，才能從各個環節確保藥品的安全。

資料圖：全國人大代表、山東辰欣藥業股份有限公司董事長杜振新

　　對此，持同樣觀點的還有全國人大代表、山東辰欣藥業股份有限公司董事長杜振新。杜振新表示，按照國際標準原料藥都實行備案制只有國內實行審批制。“審批制事前管理，DMF(藥用原輔材料登記備案文件管理制度)是屬於事中及事後管理。”

　　他表示，現在原料藥被壟斷了很多，DMF制是國際最高的原料藥管理辦法，國內這快正在改進，但是有很大的差距。DMF的機制強化了製劑企業對使用原料的責任感，製劑企業應該對需要的原料真正是責任主體，也更加重視了醫療原料的供應商審計。

　　杜振新説，DMF分為公開和非公開，防止生産廠家技術泄密，保證企業提供真實的技術資料，有助於提高藥品技術審評和效率。為了研發限制，提高以品種為中心的檢查水準，有利於建立起從源頭和實施全過程監管的制度，提高藥品品質可控性和可追溯性。全世界大部分國家都實行的是DMF制，國內也應該儘快實行DMF制，由審批制改為備案制。