復星醫藥子公司撤回一新藥生産申請 稱無重大影響
- 發佈時間：2015-12-16 10:17:49 來源：中國證券報 責任編輯：吳起龍
據復星醫藥12月15日晚公告稱，公司控股子公司決定向重慶市食品藥品監督管理局就“撤回鹽酸帕洛諾司瓊注射液報生産”提交申請。復星醫藥表示，本次撤回該新藥注射液報生産申請不會對公司及控股子公司當期及未來經營産生重大影響。
根據公告，近日，根據國家食藥監總局最新有關藥品的審評政策，並結合實際情況，公司控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司和重慶醫藥工業研究院有限責任公司向重慶市食藥監局就“撤回鹽酸帕洛諾司瓊注射液(規格：5ml：0.25mg)報生産”提交申請。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液的主要適應症為預防中/重度致吐化療引起的急性噁心、嘔吐。資料顯示，2014年，鹽酸帕洛諾司瓊注射液于中國(不包括港澳臺地區)銷售額約為人民幣92，000萬元。
2006年6月14日，國家食品藥品監督管理局(現為國家食藥監總局)批准該新藥進行臨床試驗。2012年1月5日，重慶藥友、重慶醫工院就該新藥向重慶市食藥監局提交申報。截至公告日，重慶藥友及重慶醫工院現階段已投入研發費用人民幣約400萬元。
復星醫藥表示，本次撤回該新藥注射液報生産申請不會對公司及其控股子公司當期及未來經營産生重大影響。集團高度重視新藥研發，並嚴格控制藥品研發、製造及銷售環節的品質及安全。新藥研發是項長期工作，存在諸多內外部不確定因素，敬請廣大投資者注意投資風險。
