食藥監關停生化藥品黑廠 武漢華龍遭停産整頓
- 發佈時間:2015-06-19 08:56:34 來源:北京晨報 責任編輯:朱苑楨
昨天,國家食藥監總局召開媒體通氣會,通報了對武漢華龍生物制藥有限公司違法生産小牛血去蛋白提取物注射液而遭停産整頓的調查結果。
據了解,小牛血去蛋白提取物注射液屬於一種有助於改善腦功能的生化藥品,多用於神經內科病患使用。而生化藥品原料多來源於動物組織,成分複雜,因此生産工藝及品質控制要求高,注射劑屬高風險産品,必須嚴格按照批准的工藝生産。
經查,武漢華龍生物制藥有限公司不僅未按藥品標準、違反相關法律規定外購中間産品生産小牛血去蛋白提取物注射液,並且偽造了生産記錄。據了解,該企業中間産品小牛血濃縮液均購自於瀋陽市于洪區一處環境惡劣的牛雜經銷處。目前,湖北省局已責令武漢華龍公司全面停産整頓,收回其《藥品GMP證書》,並立案調查。