在中國從醫藥大國邁向醫藥強國的過程中，“走出去”成為醫藥行業的必然選擇。與此同時，受制于傳統發展方式的慣性，以及企業自身管理水準不高、産品競爭力不強、國際渠道不暢、國際化人才短缺等束縛，中國醫藥的國際化之路荊棘叢生。中國醫藥産業現狀如何？短板幾何？如何補齊？……中國醫藥産業如何“走出去”成為本土藥企必須破解的難題

　　本版試圖通過“圓夢國際 人才為先”系列報道，組織記者採訪業內專家分析“中國醫藥製造”走向世界的短板所在，並結合藥品國際註冊專業人才培養項目，尋找補齊這些短板的戰略戰術，為行業健康發展獻計獻策。

　　國際市場值得期待

　　時至今日，海外市場對於中國制藥企業來説已不再陌生，從最初的原料國際化、合同生産，到後來的製劑産品獨立上市，本土制藥企業在國際化征程上前仆後繼，不斷邁進。

　　雖不懈努力，但問題亦時有出現。日前，多家中國藥企歐盟GMP現場檢查失利的消息引起行業熱議。這意味著這些企業相關産品將無法正式進入歐盟市場。問題背後的深層次原因，值得深思。

　　國際市場是我國醫藥産業的重要組成部分，其發展潛力頗為誘人。IMS統計數據顯示，2011～2015年，全球藥品市場增幅可達2800億美元，其中仿製藥市場為500億美元。同時分析指出，仿製藥市場增長率高於全球藥品市場增長率約4～8個百分點。因此，對於擁有成本優勢的中國仿製藥生産企業來説，全球仿製藥市場值得期待。

　　中國醫藥保健品進出口商會發佈的分析報告顯示， 2014年1～11月，我國醫藥保健品進出口額為882億美元，同比增長9.21%。其中，出口496億美元，增長6.96%。但原料藥仍然是我國醫藥産品出口的主力軍。

　　有專家進一步指出，目前來看，在海外市場中，醫藥欠發達市場由於經濟環境不穩定、利潤偏低，發展前景有限。尤其是近來巴西、印度、南非、土耳其、印尼等國家出現了高通脹率、經濟增長疲弱、鉅額對外赤字以及對外依賴性強等問題，新興市場出現嚴重的信任危機。因此我國醫藥産業國際化長遠目標仍應定位於更加穩定的國際醫藥發達市場，未來我國醫藥産業必須實現與發達醫藥市場的全面接軌。

　　但目前狀況並不令人樂觀。中國醫藥保健品進出口商會統計顯示，目前我醫藥企業産品國際化註冊、認證比例較低：獲得國際認證資格的原料藥企業佔全部原料藥企業的15%；僅有103家製劑企業的143個品種獲得國外GMP認證，佔比不到3%；西成藥出口27.11億美元，70%出口東南亞、非洲、南美市場等新興醫藥市場，在歐美發達市場接受程度低。

　　輝瑞中國總經理吳曉濱博士曾坦言，中國本土藥企如果想僅憑一己之力開拓發達國家的國際市場，將在産品品質、準入、渠道、商保、人才等方面遭遇諸多挑戰。

　　亟待補齊人才短板

　　在中國制藥企業國際化進程中，人才瓶頸問題比較突出。

　　在國外知名藥企工作多年，回國致力於推動醫藥品質標準國際化的中國醫藥品質協會副會長孫新生表示，缺乏品質管理高素質人才已成為我國藥企國際化的瓶頸之一。多年來習慣了粗放式管理的企業，如果要讓産品真正被國際市場認可，就必須建立現代品質體系，進行脫胎換骨的改革。

　　一家獵頭公司的研究顯示，目前本土制藥企業非常欠缺藥品品質管理人才，特別是QA(品質保證)人員、QC(品質控制)人員、品質經理和品質部長奇缺。其中，QA人員必須掌握GMP管理知識，並且有一年以上藥廠品質管理經驗，能夠獨立完成車間生産過程中的品質監控、供應商選擇及環境監測工作。QC人員要持檢驗員上崗證，並擁有較豐富的藥廠化驗室檢驗經驗。

　　此外，藥企還缺乏了解藥品國際註冊的人才。從以往的經驗看，在本土藥企國際化進程中，由於對國際醫藥註冊缺乏認識，一些名優中藥配方被其他國家搶先申請專利。如日本210個漢方藥製劑的處方全部來自中國。目前，國際市場中藥年銷售額超過300億美元。其中，日本漢方藥佔比超過70%，南韓韓藥約佔10%的份額，而我國中藥所佔的5%份額中還有70%是廉價中藥材，我國中藥國際市場地位受到嚴峻挑戰。

　　引進培養雙管齊下

　　事實上，引進與培養是解決本土企業國際化中人才問題的有效途徑。

　　有專家指出，經濟全球化促進了人才流動和人才競爭國際化，對人才資源開發工作提出了更高的要求。為了儘快實現人才國際化，藥企必須具有“面向全球，海納百川”的開放胸襟，開發利用好國際、國內兩個人才市場，採取有效措施吸引海內外優秀人才。具體而言，可直接從海外或國外引進人才。為此，企業需要創新人才引進方式，拓寬人才引進渠道，加快人才資訊化建設等。但光靠企業的努力還不夠，政府也要積極採取措施，採用現代化網路手段，以多種形式為企業與人才牽線搭橋。如“青科協”就曾組織中國留日同學總會與華北制藥集團進行合作，聯合開發新藥，取得了很好的經濟效益。

　　另一方面，自主培養需要的人才可謂解除人才瓶頸的根本之道。瀋陽藥科大學亦弘商學院教務部主任韓鵬副教授告訴記者，“走出國門”對中國醫藥企業的發展來説，具有非常重要的戰略意義。但中國藥企一直面臨著企業自身管理、産品競爭力和開拓國際渠道能力不足的壓力和挑戰。而企業所有的競爭，究其實質都是人才的競爭。提升藥品國際註冊專業和管理人員基於政策法規的系統掌握和準確理解而構築的管理能力，以及制定國際註冊策略和組織實施國際項目的能力，已成為企業進行産品國際註冊和市場國際化必須突破的瓶頸。其中，加強國際註冊人才的培養，提高藥品海外註冊的能力，已成為企業拓展發展空間和實現國際化的重要途徑。為此，瀋陽藥科大學亦弘商學院新開設了“藥品國際註冊專業能力培養項目”，力圖以産品進入國外市場為目標，從藥品註冊角度，系統傳授有關藥品立題、研發、生産和管理的科學知識，使學員準確理解藥品註冊的法律法規，掌握必備的專業知識，培養戰略思維和系統解決註冊申請問題的能力，為企業走出“人才困境”提供幫助。