GMP認證大限來臨 部分中藥企業轉攻保健品
- 發佈時間：2015-12-30 07:43:52 來源：中國經濟網 責任編輯：吳起龍
國家食藥監總局(CFDA)規定，以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生産企業，均應在2015年12月31日前達到《藥品生産品質管理規範(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求，未在規定期限內通過該認證的藥企，不得繼續生産藥品。距離大限僅剩2天，不少藥企正糾結未來的出路。
據CFDA發佈的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統計》，今年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回，在中藥飲片領域，全年收回82張，佔比高達56.9%，此外，2014年還收回了20張，屬於重災區。
記者了解到，有可能被淘汰出局的部分中藥企業已成為大型藥企的並購對象，還有部分企業打算轉型保健品領域。我國保健品及食品生産企業均需依照GMP認證標準生産，但不做強制規定。
分析認為，近年來中藥保健品在市場受捧，藥企向該領域轉型，不至於浪費其在GMP認證上所做的努力。
“小、散、亂可以説是整個中藥行業的特點，新版GMP認證能促進醫藥産業向規模化、集約化方向發展，進一步保障藥品安全品質，推動中藥與國際接軌。”北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣表示。
不過，GMP證書被收回，對部分藥企而言，還算不上被判“死刑”。昨日(12月29日)，廣西一家藥企人士就告訴記者，今後公司有意向保健品領域轉型，以渡過眼下的難關。事實上，有此想法的藥企不只一家。
據中國保健協會工作人員介紹，今年全國營養與保健食品行業的産值將達近6萬億元，預計到2020年，總産值將突破8萬億元。
值得注意的是，儘管近年來包括太極集團、恒康醫療等上市藥企在跨界保健品領域均有嘗試，但成效突出者卻寥寥無幾。以江中藥業為例，其2015年半年報顯示，其保健品業務營收1.4億元，同比下降10.7%，毛利率同比下滑2.78%。
“保健品雖然市場大，但對藥企來説，要打通渠道還比較困難。”史立臣表示。
