GMP認證大考難過？中藥企業紛紛“認輸”

　　“飛行檢查”對於藥企而言無異於高懸頭頂的“達摩克利斯劍”，因為動輒發現問題就可能收回GMP證書，讓藥企失去生産資格、關張消失。記者了解得知，去年統計顯示有50家藥企被收走了GMP證書，其中40家為中藥企業，飲片企業有20家，佔比達到40%。而今年食藥監部門“飛行檢查”更加趨嚴趨密，此前有統計顯示，今年因“飛行檢查”而倒在收回證書藥企中佔比過半，其中中藥企業是“重災區”，不少只得“認輸”淚別市場。

　　但業內人士認為，此舉反而利好龍頭股，中藥股今年仍有投資機會。

　　記者留意到，在國家食藥監總局通告的“飛行檢查”項目中，重點目標是中藥飲片和中藥企業，今年被取消GMP證書的飲片企業佔到被收回GMP證書的絕大多數，這意味著，中藥、中藥飲片企業紛紛在GMP認證前“認輸”，按照業界估算，目前已有7.6%的公司失去了飲片生産資格，最終可能有超過10%的公司要被沒收證書。

　　中藥企業紛紛“認輸”

　　對此，一位行業觀察人士告訴本報記者，暫時對下游終端的影響還不明顯，因為目前中藥飲片仍處於“供過於求”狀態，且很高比例的企業産品雷同，所以不太可能出現由於GMP證書被沒收後，市面藥品斷供的現象。

　　“目前對市場産生的影響是，導致上游藥市非常清淡，直接影響了中藥飲片的成交量價，不少藥農和經銷商都苦不堪言。”其表示。“其實終端市場並沒有太大變化，消費沒有出現明顯增長或是下滑，所以主要還是與整治肅清行業風氣、中藥企業被逼轉型升級有關。”其分析認為。

　　中藥企業容易踩踏哪些“雷區”導致“飛行檢查”中落敗？業內人士表示，原料問題首當其衝。去年某藥企下屬子公司被收回GMP證書的原因之一就是其原料發生霉變變質，同時編造虛假檢驗報告。原料問題還包括不按處方投料也是一大“重災區”。

　　此外，對合作方監管不嚴也會牽連自身。

　　雖然“飛行檢查”看似利空中藥行業，但在業內人士眼中，其實反而利好龍頭公司。“被淘汰的基本都是不知名區域性小公司，鮮有知名公司上榜，當然不排除近年由於並購擴張步子邁得太大，也有知名公司下屬子公司出問題的現象，這點十分值得投資者警惕。”一位業內人士表示。

　　在其看來，中藥股仍在走穩紮穩打老路子，看似不如新“躥紅“的網際網路醫療、醫藥電商、精準醫療、基因測序等概念火熱，但勝在經受住了消費市場考驗且越來越受到官方肯定、扶持，不似某些概念仍以透支市場預期為主。

　　業績穩健中藥股仍有機會

　　“建議投資者密切關注中藥股的中報數據，可考慮估值處於洼地或估值合理，有業績支撐且明星産品市場地位穩，或是主打産品進入醫保報銷目錄的個股。”其表示，相較而言，中藥題材的政策春風往往“潤物無聲”，且其較少具備炒作噱頭，所以更適合中長期持有。

　　名詞解析

　　何謂“飛行檢查”

　　何謂“飛行檢查”？即事先不通知被檢查企業而對其實施快速的現場檢查，克服藥品GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足，發現被檢查對象實際情況後可及時依法予以查處。而頻繁“飛行檢查”則在加速淘汰藥企。