跨國藥企輝瑞享有的西地那非專利(通用名“偉哥”)於今年5月12日在中國到期。這意味著，輝瑞的重磅産品“偉哥”萬艾可將面臨著國內藥企搶倣的壓力。

　　據了解，目前多家藥企向國家食品藥品監督管理局申報了“偉哥”仿製藥批文。其中，白雲山對此事更為積極。

　　8月24日，白雲山發給記者的一份回復顯示，公司生産的國産“偉哥”——“金戈”的原料和製劑都已經完成審批，産品上市已經進入倒計時。此外，有人士表示，作為全國最大的醫藥工業企業，廣藥白雲山“金戈”在未來偉哥的市場競爭中將成為輝瑞最強有力的“勁敵”。

　　此外，據媒體報道，常山藥業董秘張威在電話會議上稱，公司西地那非(偉哥)計劃今年年底申報生産，預計公司能快一點拿到批文。昨日，記者致電常山藥業證券事務部，公司證券事務代表李新向記者表示，公司正在申報西地那非一事，但其他細節問題並不了解。

　　對於國內藥企搶佔偉哥市場一事，輝瑞內部是何態度？

　　昨日，記者致電輝瑞，相關人士向記者表示：“公司還沒有調整萬艾可的銷售政策。”

　　國內藥企搶佔偉哥市場

　　白雲山日前發佈公告稱，公司提交的“枸櫞酸西地那非”(俗稱“偉哥”)原料藥生産註冊批件的申請的“辦理狀態”已于年8月21日上午更新為“審批完畢-待制證”；公司提交的“枸櫞酸西地那非”片劑生産註冊批件的申請的“辦理狀態”已于7月30日上午9時8分更新為“審批完畢-待制證”。根據CFDA行政受理中心網站的説明，“審批完畢-待制證”是指CFDA行政受理服務中心正在製作批件。公司在獲得原料藥及片劑的生産註冊批件後，將儘快推進相關工作，早日實現以“金戈”為商品名的“枸櫞酸西地那非”産品的生産、上市。

　　欲搶佔偉哥市場的不僅僅是白雲山一家。據媒體報道，常山藥業董秘張威介紹，公司的西地那非原料藥在河北建設，目前車間已經建好，河北省藥監局現場檢查也沒有問題，等待GMP證書發放，拿到證書後，公司將儘快抓緊時間上報，預計在今年底向國家局申報西地那非原料藥及製劑的生産。記者採訪常山藥業求證此事，公司證券事務代表李新表示，董秘出差，不方便透露更多的資訊。

　　另外，涉及偉哥概念的還有中國醫藥、聯環藥業等。不過，昨日，聯環藥業董秘潘和平向記者表示，公司僅為枸櫞酸西地那非片這一藥品註冊批件的主送單位之一，無該藥品的智慧財産權，故公司未組織“枸櫞酸西地那非片”即輝瑞公司生産的“萬艾可”片藥品的生産申報。

　　據記者從國家食藥監總局獲得的資訊，目前有珠海生化制藥及北京中天康達醫藥等11家藥企向國家食藥監總局遞交了國産“偉哥”的仿製藥申請。

　　下一個增量市場

　　國內藥企發力偉哥市場，與其背後的市場有著極大的關係。據了解，“萬艾可偉哥”是由美國輝瑞研製開發的一種口服治療ED(勃起功能障礙)以及早泄的藥物，2000年7月份批准在中國上市。據世界衛生組織統計，全球患有勃起機能障礙的男性約10%。按此計算，抗ED類藥品在中國有巨大市場潛力，其市場容量在600億元—1000億元人民幣之間。

　　據輝瑞提供的數據，十幾年間中國ED市場發展快速，萬艾可的銷量也不斷增長。根據IMS的統計數據，2013年萬艾可銷量按零售價格計算約為超過十億元人民幣。

　　對於專利到期一事，輝瑞曾對外表示，其進入中國市場的藥品多達近60種，萬艾可只是其中一款産品，而對於國內的一些公司來説，這卻是巨大的市場。

　　來自華泰證券的一份分析報告認為，偉哥將為白雲山制藥業務帶來增量：“白雲山制藥業務由於基數較大，未來增長彈性有限，但偉哥將為公司制藥業務帶來活力。輝瑞偉哥適應症專利將於今年到期，公司目前在第一批申報梯隊，而且進程領先，預計將於年底或明年初拿到國內“首倣”批件，未來有望成為5億元至10億元大品種，為公司制藥業務注入彈性。

　　常山藥業近日公佈了上半年業績情況，1月至6月，公司實現營業收入3.55億元，較上年同期下降3.17%；營業利潤5985.41萬元，較上年同期下降3.75%；歸屬於母公司凈利潤5422.84萬元，較上年同期增長了1.59%。來自興業證券的分析報告認為，公司擁有西地那非等原料藥和製劑在研，如果這些品種能夠順利上市，有望進一步改善公司的産品結構，提升其綜合盈利能力和抗單一品種風險能力。

　　另外，相比原研藥，仿製藥的價格會相對較低。面對國內藥企來勢洶洶地進軍偉哥市場，輝瑞會採取何種措施應對？昨日，輝瑞在接受記者採訪時表示，萬艾可會按照既定的銷售渠道和策略繼續進行推廣，目前尚無具體可以公佈的價格調整計劃，會繼續加大藥品的創新力度。