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救命藥魚精蛋白短缺背後:北京藥監局要求停産

  • 發佈時間:2016-05-11 08:34:35  來源:中國青年報  作者:佚名  責任編輯:張少雷

  5月10日,國家衛生計生委發佈通告稱,近期,多地反映硫酸魚精蛋白注射液(以下簡稱“魚精蛋白”)供應緊張、甚至斷貨的現象,是生産企業暫時停産所致,預計5月底前後即可向市場供貨。

  這個消息讓很多醫藥界人士松了一口氣,近段時間魚精蛋白缺貨的狀況終於有了改觀的跡象。不過,已經多次出現斷貨的這款廉價藥,能否走出令人憂心的斷貨怪圈,人們仍然不得而知。

  醫生做夢都夢見魚精蛋白到貨了

  在成都,魚精蛋白的短缺已經影響了許多醫院的手術安排。成都一家市級公立醫院的一位心外科專家告訴中國青年報記者,過去一個月,他們醫院的供貨就不是很通暢了,從4月底開始影響到了正常的手術安排。

  “一般情況下我每週做8台手術,但是5月第一週我只做了4台手術,減少了一半的手術量。”這位心外科專家説,“我們醫院一般情況下至少要有100~200支魚精蛋白的儲備,但現在只剩十多支了,都不夠應對緊急搶救了。”

  “我晚上做夢都夢見魚精蛋白到貨了。”他説。

  而在規模更大的四川大學華西醫院,藥劑科副主任費小凡明顯感覺到,醫院魚精蛋白的消耗量變大了。他分析,是因為其他醫院缺貨後,病人轉到華西醫院來做手術了。

  由於提前儲備了一些藥品,華西醫院目前還沒有出現斷貨的情況,但也不樂觀。“如果廠家還不恢復生産,我們的存貨不夠堅持一個月。”目前,華西醫院已經採取了一些措施對魚精蛋白的使用做了限制,費小凡連説了3個“必須”:“必須用在必須進行心臟手術的病人上,用量上面必須嚴格控制。”

  另據媒體報道,廣州、海口、昆明、南京等地的一些大醫院也出現了魚精蛋白短缺或庫存僅供維持暫時使用的情況。

  實地探訪:北京悅康集團已經停産魚精蛋白

  魚精蛋白是開展心臟外科手術等必須備用的藥品,用於治療因注射肝素過量所引起的出血,且沒有其他藥品可替代。目前,在中國大陸僅有北京悅康藥業集團凱悅制藥有限公司(以下簡稱“凱悅制藥”)和上海第一生化藥業有限公司生産該藥品。

  5月9日,記者電話聯繫了凱悅制藥,公司銷售部的工作人員告訴記者,他們已停止生産魚精蛋白。記者問及停産原因,該名工作人員回答説,公司領導正在和國家食品藥品監督管理局相關人士開會討論此事,“給不了答覆,我們也在等領導通知”。

  下午,記者以患者家屬的身份實地探訪了凱悅制藥。一名負責流通的員工用電腦查詢後表示:“我們庫存有,也不多了。”據他了解,“北京這裡就我們在生産,現在已經停産了”。

  在凱悅制藥輾轉了幾個部門,記者在門外標有“招商辦公室”的房間裏找到了負責魚精蛋白銷售的馬女士。記者以親戚做心臟手術而醫院缺貨為由,提出購買魚精蛋白注射液。馬女士和辦公室另一名工作人員商量後表示,要提供醫院、病歷、掛號單等資料,證明是用於手術而非其他用途,“常理上講是不允許公司和個人買賣的,我們這邊從來沒有這樣賣過”。

  馬女士表示,藥監局已經規定停産魚精蛋白,並且庫存也不能發往外省。被問及魚精蛋白目前的售價,馬女士説,之前的定價是一支13元,現在已經賣到四五十元了。

  5月10日,中國青年報記者致電北京市藥監局,一位工作人員表示,該局是給凱悅制藥下發了停産通知。但工作人員沒有透露停産的理由。

  是不是標準調整影響了企業生産

  事實上,這已經不是魚精蛋白的第一次缺貨了。2011年9月,由於原生産企業魚精蛋白注射液停産,産品出現短缺,很多心臟手術無法正常開展。

  在那次缺貨事件中,北京市經信委會同市食藥監局組織悅康集團利用原有生産批件進行生産,在較短時間內恢復了市場供應。

  作為在心臟外科手術中必不可少的救命藥,究竟是什麼原因導致企業停産魚精蛋白?目前説法不一,陷入了“羅生門”,各方談及較多的影響因素有3個:原料、標準和成本。

  魚精蛋白是一種鹼性蛋白質,主要在魚類(如鮭魚、鱒魚、鯡魚等)成熟精子細胞核中作為和DNA結合的核精蛋白存在。華西醫院藥劑科副主任費小凡説,取魚類精子有季節性的因素,這一點限制了原料供應量。

  還有分析認為,海洋污染、魚類資源的減少,也影響了魚精蛋白原料供應。

  而在近期這輪短缺事件中,談得較多的影響因素是“標準”。

  3月10日,悅康集團董事長于偉仕談到停産事件時説:2015年因檢驗標準差異,發生了效價檢項疑似不合格事件,目前該品種已全面停産。

  中國藥科大學醫藥價格所所長常峰在向生産企業了解情況時,得到的反饋與于偉仕的説法相似。常峰説,企業告訴他,因為2015年版的中國藥典,修改了魚精蛋白的部分標準,比如旋光度檢查項,導致原先合格的魚精蛋白變成了不合格産品。

  不過,中國青年報記者今天致電國家藥典委員會化藥標準處時,一位負責人對標準修訂導致藥品不合格的説法持不同意見。

  這位負責人在比對了2005版、2010版和2015版的中國藥典後説,旋光度檢查項的標準在2010版的中國藥典就有了,並不是2015版才出現的。至於悅康集團提到的效價檢項疑似不合格,這位負責人表示,中國藥典從2005版、2010版到2015版“從來就沒有變過”。

  關於成本因素,針對2011年的魚精蛋白停産事件,悅康集團董事長于偉仕曾説,2011年曾因魚精蛋白定價過低,企業紛紛停産引發全國範圍的臨床斷貨。悅康集團立即恢復生産後,承擔著虧本生産的壓力供應至今。

  四川大學華西公共衛生學院教授陳丹鏑分析認為,按照經濟學的觀點,企業沒有生産積極性是因為價格給它帶來的利潤沒有吸引力。

  多處消息顯示,成本因素影響了企業的生産。北京市經信委發佈的一則消息在談到悅康集團時説:受價格倒挂原因影響,企業該産品累計虧損近6000萬元。

  陳丹鏑認為,企業作為理性經濟人,希望産品提價是可以理解的,至於是不是合理,則另當別論。她説,政府要想辦法讓企業願意生産這個産品,政策上要作一些調整,讓企業有利可圖。

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