去年底國家食藥監抽檢 發現“魚精蛋白”可能存在問題 生産廠家已停止生産

　　時隔5年，心臟手術中的常備藥“魚精蛋白”再次出現全國多地短缺。

　　關於本市醫院該藥品的貨源情況，記者從北大醫院、陸軍總醫院、朝陽醫院等了解到，魚精蛋白在心臟手術中確實比較重要，目前貨源緊張。

　　5年前斷貨後 納入基本藥物目錄

　　魚精蛋白，全稱為“硫酸魚精蛋白注射液”，是一種從深海魚類精巢中分離出的抗肝素生物製劑，是外科手術，特別是心臟外科手術中的常用藥。根據個體情況不同，用量不同。

　　魚精蛋白自上世紀六七十年代在我國開始生産，出現時間久，療效好，價格低(供貨價格曾經十幾元一支)，可稱之為經典廉價老藥。根據媒體報道，2011年，魚精蛋白曾經一度出現過短缺。

　　針對短缺，當時衛生部在發佈會上表示，為了避免此類低價藥品再次出現“缺貨”現象，有望將類似藥品納入基本藥物目錄，同時考慮探索能否按照政府主導與市場機制相結合的原則，遴選一批企業定點生産。2012年，魚精蛋白進入國家基本藥物目錄。

　　兩家生産企業停止供貨

　　根據此前報道，2011年，國家食品藥品監督管理局數據庫顯示，全國有3家制藥企業擁有“硫酸魚精蛋白注射液”的批准文號，但有兩家停産該藥品。後因全國出現缺貨，北京悅康藥業集團在藥監部門的協調下開始生産。

　　目前全國生産魚精蛋白注射液的企業只有兩家，北京悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業有限公司。2015年12月，國家食品藥品監督管理局的一次抽檢中發現這款藥品可能存在問題，按照相關規定，企業已停止生産。這兩家企業目前都處於停止供貨狀態。

　　記者從北京悅康凱悅制藥有限公司企業網站的公司介紹中看見，其公司生産的主要産品中就有硫酸魚精蛋白注射液，還註明了該藥品的使用説明，包括具體的用法用量以及功能主治是用於因注射肝素過量引起的出血。

　　記者撥打該企業電話，電話一直處於無人接聽狀態。

　　一支11元 醫院貨源緊缺

　　阜外醫院相關負責人表示，魚精蛋白確實挺重要，該院在相關手術中會使用。北大第一醫院藥劑科主任崔一民表示，魚精蛋白確實缺貨，而且一直處於缺貨狀態。崔主任表示，這是一種解肝素，手術過程中要用大量的肝素(抗凝劑)，手術完成後，要用魚精蛋白中合，目前沒替代藥品。對於目前市場缺貨，他表示，可能是因為價格低。

　　朝陽醫院專家表示，該院魚精蛋白暫時有貨，是前期根據臨床需求、市場動態積累的，但目前全國斷貨，無廠家生産，並建議有廠家可供貨。

　　陸軍總醫院和渝斌副主任表示，魚精蛋白確實貨源緊張，雖然一支11元，但是是常見藥物，手術、透析等使用肝素抗凝藥物，需要魚精蛋白將肝素的作用降下來。一支50毫克，一般2個小時一支就夠了。他認為魚精蛋白缺貨，可能是生産環節、原材料不夠等原因造成的。

　　針對魚精蛋白缺貨一事，記者曾致電國家食品藥品監督管理局，該類藥品缺貨，總局是否會行政干預？網傳該藥品是因為抽檢結果與現行國家標準不符而被叫停是否屬實？截至記者發稿時，記者暫未收到國家食品藥品監督管理局的回應。

　　多知道點兒

　　魚精蛋白是一種鹼性蛋白質，主要在魚類(如蛙魚、蹲魚、鯡魚等)成熟精子細胞核中作為和DNA結合的核精蛋白存在。魚精蛋白髮現于1870年，在1940-1960年間，正式用作抗菌劑的研究盛行起來。近兩年來成為新興的美容産品，也被製成醫用注射液，用於治療因注射肝素過量引起的出血，且無其他藥品可替代。(記者 周超 張鑫)