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諾華涉嫌在日本操縱臨床試驗數據

  • 發佈時間:2015-02-05 16:03:19  來源:環球網  作者:李宗澤  責任編輯:朱苑楨

  據《日本時報》報道,日本衛生勞工和福利部門計劃暫停諾華制藥公司在日本的業務,以懲罰其多次未通報藥物副作用,暫停期限為15天。

  這是日本首次因藥企未通報藥物副作用而做出暫停業務處罰,在該決議生效前會給日本諾華株式會社一個解釋的機會。

  這是醜聞纏身的日本諾華面臨的最新懲罰。該瑞士制藥企業此前就經歷一系列醜聞,包括操控最暢銷抗高血壓藥代文(Diovan)的臨床試驗、篡改數據指控、虛假廣告指控和內部調查。為此,諾華已經才去措施,清理門戶,替換了高管並對員工進行緊急補救培訓。

  由於未能確定上述日本政府的決議,諾華發言人EricAlthoff還未就此事置評。發稿前,日本政府部門也沒有報告更多關於暫停業務的消息,也未給予評論。

  諾華的醜聞之一是,去年4月諾華沒有報道治療白血病藥的Tasigna和Gleevec的副作用:在3000例白血病治療案中,諾華沒有依法報道10例嚴重的副作用案例。

  這一副作用醜聞被曝光不久,諾華公司員工和銷售代表在抗白血病藥物Tasigna的臨床實驗中又面臨嚴重的不當行為的指控:員工被指控破壞在試驗方案,並企圖掩蓋失誤,銷毀和刪除文件。7月份,日本政府下令諾華進行整改。

  諾華也曾被指控為推廣抗高血壓藥代文,引用問題數據甚至可能捏造數據,做虛假廣告。在涉嫌篡改數據的證據浮出水面後,該公司研究人員就撤回了至少兩項關於Diovan臨床實驗的數據。                                              

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