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　　大型國有控股醫藥上市公司華潤三九醫藥股份有限公司(以下簡稱華潤三九)近日陷入了“舒血寧事件”的風波。

　　2月17日，北京市食品監督管理局(以下簡稱北京食藥監局)發佈了《關於加強舒血寧注射液監督管理的通知》(以下簡稱《通知》)。

　　《通知》稱，在市場監督檢查過程中，北京食藥監局發現華潤三九下屬全資子公司北京華潤高科天然藥物有限公司(以下簡稱華潤高科)生産的舒血寧注射液(以下簡稱舒血寧)存在安全風險，要求華潤高科對存在安全風險的同批提取生産的舒血寧，按照《藥品召回管理辦法》實施召回。企業庫存舒血寧暫停銷售、使用。在此期間，華潤高科不得繼續舒血寧的生産和銷售。

　　北京食藥監局的相關工作人員向法治週末記者證實了此次《通知》的下發，但是當法治週末記者詢問究竟哪些批次的藥品是在此召回的範圍之內？這些批次的藥品是因為什麼被召回？是否已經有這些批次的藥品進入市場？是否存在病人在不知情的情況下使用了這些應該被召回的舒血寧時，該工作人員稱需要同北京食藥監局媒體負責人聯繫。法治週末記者多次撥打北京食藥監局媒體負責人的電話，該電話一直處於無人接聽的狀態。

　　另一方面，法治週末記者嘗試聯繫了華潤三九相關負責人，但是該負責人對法治週末記者表示目前已調離該工作部門，採訪需聯繫現媒體負責人周輝。但是截至發稿前，周輝電話也一直處於無人接聽的狀態。

　　而華潤集團董事長、華潤醫藥集團董事長傅育寧近日接受媒體採訪時則稱：“我沒有聽説這事。”

　　“最被濫用”産品出現品質問題

　　華潤高科官網産品中心資料顯示，舒血寧的成分是銀杏葉，輔料為葡萄糖、乙醇。作為華潤三九旗下的核心産品，舒血寧注射液是一款純中藥製劑，“用於缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等”。

　　舒血寧此前曾被稱為“最被濫用(超出説明書範圍使用)的中藥注射劑”，依照中國醫療保險研究會秘書長熊先軍之前的説法，“舒血寧注射液有154種疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了説明書適應症範圍，有些説明書明確禁忌的疾病也在使用，如心力衰竭”。

　　《2009-2011年全國城鎮基本醫療保險參保住院患者中藥利用情況分析》也顯示，舒血寧注射液屬於內科用藥排位第一，使用費用24.93億元，治療疾病數量由2010年的138個增加至2011年的154個；超適應症使用發生費用12億多元。

　　那麼這款賣座的舒血寧究竟為何被停産？

　　北京食藥監局相關工作人員並未向法治週末記者透露停産的具體原因。

　　但北京鼎臣醫藥諮詢中心負責人史立臣對法治週末記者表示：“這次華潤高科受到北京食藥監局的處罰，可能是其原材料或者是生産過程中出現問題。”

　　史立臣向法治週末記者介紹，中藥注射液是通過將中藥放置在鍋爐中煮，從而獲得的。但是由於現在生産企業的生産線並不是只生産一種中藥注射液，往往是一種中藥注射液生産完成後，經過清洗後又開始生産另一種中藥注射液，“可能是上一批中藥注射液的殘留導致下一批註射液受到了污染”。

　　曾任某藥企區域經理的張文生告訴法治週末記者：“從工藝的角度來看，可能會有雜質，引起了比較多的過敏反應等。”

　　法治週末記者查詢發現，2014年10月，國家食藥監總局發佈的《2013年藥品不良反應監測年度報告》顯示，中藥注射劑不良反應報告數量增長17%，舒血寧位列前十位，而國家同時要求該産品應增加警示語、不良反應、禁忌和注意事項等內容，包括禁止超功能主治用藥、不超劑量和長期連續用藥等注意事項12項內容。

　　華潤三九市場份額受到影響

　　《通知》發出後，截至記者發稿，華潤三九依舊未公開舒血寧的召回情況。

　　“華潤一直到目前為止沒有對外披露具體情況，是希望能夠將該通知的影響力降到最低。”北大縱橫高級合夥人、醫藥業內資深專家范興東在接受法治週末記者採訪時表示。

　　華潤三九官網顯示，舒血寧注射液、華蟾素、999中藥配方顆粒等15個品種年銷售均超過億元人民幣。華潤三九2013年年報則顯示，在“舒血寧實現了良好增長”的情況下，其全年營收78.02億元，歸屬於上市公司的凈利潤11.81億元。

　　華潤三九2014年公告稱，華潤三九2014年前三季度收入55.8億元，毛利率58.2%，雖然與2013年同期相較之下並不理想，但也同時確認“核心品種舒血寧注射液實現快速增長”。

　　“目前神威藥業有限公司生産的舒血寧銷量第一，華潤三九的銷量第二。”史立臣在接受法治週末記者採訪時表示。

　　資料顯示，華潤高科在1996年進行了二次科研，進行了大量的藥理、毒理和臨床研究，被衛生部批准成為當時首家、獨家上市舒血寧廠家。

　　據相關媒體報道，北京食藥監管局相關人員表示，作為監管部門，對華潤高科舒血寧注射劑的相關問題已全部處理完；該企業一直處於停産狀態，至今未能恢復生産。

　　業內人士向法治週末記者分析稱，此次通知的下發必然影響華潤三九的市場份額及後期發展。活血化瘀注射劑及其他劑型，産品較多，如果一個産品出現問題，很多競品都在虎視眈眈，市場的空隙會瞬間被填補。

　　資訊披露上存在瑕疵

　　對於華潤三九在産品召回問題上的沉默，中南財經政法大學教授喬新生告訴法治週末記者，我國證券法明確規定了資訊披露制度，如果像産品召回這樣的問題，沒有及時披露可能會影響到投資者的利益，根據我國資訊披露的有關法律規定，對於此類重大資訊沒有及時批露，證監會可以作出處罰決定。

　　上市公司資訊披露管理辦法規定，發生可能對上市公司證券及其衍生品種交易價格産生較大影響的重大事件，投資者尚未得知時，上市公司應當立即披露，説明事件的起因、目前的狀態和可能産生的影響。

　　中國人民大學法學院教授劉俊海對法治週末記者表示，華潤三九沒有發佈公告表示其在資訊披露上存在瑕疵。

　　“凡是對投資者作出投資判斷所依據的所有資訊，上市公司都有義務披露。這就是上市公司之所以具有透明度、投資者的知情權受到保護的基本要求。華潤三九在接到北京食藥監局的通知後，應該立即在上市公司的官網上、證監會指定披露媒體上，向公眾和投資者進行披露。”劉俊海對法治週末記者説。

　　劉俊海向法治週末記者指出，如果由於不披露，造成投資者重大的損失，投資者可以向人民法院提起訴訟。

　　接著，劉俊海還向法治週末記者表示，華潤三九遲遲沒有公佈公告，顯示出産品市場與證券市場之間資訊隔離現象依然存在，不同消費者關注的資訊渠道可能不同，會出現投資者不看相關食品監督管理局的資訊，只關注證券相關部門網站的情況。

　　“今年正值證券法修訂時間，建議在修訂的過程中，添加一條上市公司違反其他法律規定時，比如出現需要將産品進行召回等處罰資訊時，應該讓相關處罰機關和證券交易所進行資訊共用，形成一套24小時，全天候、全方位的跨市場、跨地域、跨部門之間處罰資訊共用制度。”劉俊海説。