據國家食品藥品監督管理總局網站消息，近日，標識為天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發生可疑群體不良事件。目前，該公司已完成對2015年生産的兩個批次，共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，産品已全部得到控制。

　　食品藥品監管總局今日發佈《關於天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件後續處置情況的通報》。

　　近日，標識為天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發生可疑群體不良事件。為控制産品風險，保障公眾用械安全，7月8日，食藥監總局辦公廳印發《關於暫停銷售使用天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體的通知》，在全國範圍內暫停銷售和使用該公司生産的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體，並立即向國家衛生計生委通報了有關不良事件情況和使用該批次産品的醫療機構。

　　食藥監總局今日公佈了後續處置情況。一是不良事件調查與監測情況，接到報告後，食藥監總局立即要求國家藥品不良反應監測中心組織專家組對相關醫療機構開展現場調查。根據專家組調查報告，高度懷疑為該産品引起的可疑群體不良事件。

　　國家藥品不良反應監測中心監測數據顯示，除前期北京、江蘇兩地可疑群體不良事件涉及的兩家醫院外，後續未收到其他關於該産品可疑不良事件的報告。截至目前，全國範圍內無新增眼用全氟丙烷氣體可疑不良事件報告。

　　二是産品召回情況，目前，天津晶明新技術開發有限公司已完成對2015年生産的兩個批次(生産批號為15040001、15040002)共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，産品已全部得到控制。

　　三是産品檢驗情況，經對北京和江蘇兩地涉事産品和企業召回産品按註冊産品標準進行檢驗，上述産品“含量”項目不符合標準規定，江蘇涉事産品和企業召回産品“皮內反應”項目不符合標準規定。

　　該産品可疑群體不良事件發生後，天津市市場和品質監督管理委員會按總局要求，立即責令天津晶明新技術開發有限公司暫停生産眼用全氟丙烷氣體並召回相關産品。組織對該公司進行現場檢查並查明産品流向，抽取了相應批次産品開展了檢驗工作。目前，根據上述檢驗結果，天津市市場和品質監督管理委員會已對該企業立案調查。

　　食藥監總局要求天津市市場和品質監督管理委員會督促天津晶明新技術開發有限公司切實落實企業主體責任，並責令該公司在查明事件原因前，不得恢複眼用全氟丙烷氣體的生産。同時，要繼續加大對相關事件的調查力度，依法進行嚴肅查處；涉嫌犯罪的，立即移交公安部門，追究刑事責任。