食藥監總局：停售天津晶明産眼用全氟丙烷氣體
- 發佈時間：2015-07-10 15:50:30 來源：中國網財經 責任編輯：朱苑楨
中國網財經7月10日訊 根據國家食品藥品監管總局網站消息，國家藥品不良反應監測中心監測數據顯示，天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發生可疑群體不良事件，國家食品藥品監督管理總局決定立即暫停銷售和使用該産品。
以下為通知原文：
食品藥品監管總局辦公廳關於暫停銷售使用天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體的通知
食藥監辦械監〔2015〕94號
2015年07月08日 發佈
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:
近日，國家藥品不良反應監測中心監測數據顯示，標示為天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體(生産批號：15040001)在北京、江蘇兩地發生可疑群體不良事件。為控制産品風險，保障人民群眾用械安全，依據《醫療器械監督管理條例》，國家食品藥品監督管理總局決定立即暫停銷售和使用天津晶明新技術開發有限公司生産的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。請各地食品藥品監管部門立即通知本行政區域內相關經營企業和使用單位，配合做好該産品的召回和調查工作。
該産品用於醫療機構眼科手術，目前有關情況已向國家衛生計生委通報，相關食品藥品監管部門已對此不良事件開展調查處理工作。
各地食品藥品監管部門應當加強對該産品不良事件監測工作，發現可疑不良事件及時上報。
食品藥品監管總局辦公廳
2015年7月8日
