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觀點:殼聚糖作為藥用輔料應用空間巨大

  • 發佈時間:2015-03-03 16:23:00  來源:中國醫藥報  作者:王華鋒  責任編輯:時習

  殼聚糖是天然多糖中唯一的鹼性多糖,為甲殼素脫乙酰基産物,又名甲殼胺或可溶性甲殼質,無毒,具有體內生物降解性和生物相容性,其結構類似于纖維素,被歐美學術界譽為繼蛋白質、脂肪、糖類、維生素和無機鹽之後的第六生命要素。殼聚糖是一種環境友好型的可再生天然高分子材料,作為藥用輔料在藥物新劑型中已有廣泛應用,且具有廣闊的發展前景。

  殼聚糖有很好的吸附性、成膜性、通透性、成纖性、吸濕性和保濕性,廣泛應用於藥物劑型中。山東中醫藥大學碩士研究生代曉麗介紹,首先在片劑中,殼聚糖可作為粉末直接壓片的輔料,適於直接壓片的賦形劑,並且可以作為包衣材料,具有極其優良的特性。在常用輔料(甘露醇、乳糖或澱粉)中加入殼聚糖,可改善混合粉末的流動性。殼聚糖如果以高於5%的濃度加入片劑中用作崩解劑,效果優於玉米澱粉和微晶纖維素。其次在緩控釋製劑中,殼聚糖可作為緩控釋製劑的賦形劑和控釋膜材料,它所形成的薄膜對藥物有良好的透過性,而且常用作微囊和微球的囊材。在生物醫學領域,殼聚糖常用於環境敏感性和智慧化藥物緩控釋體系。殼聚糖作為緩控釋載體已經製成小分子抗炎藥物、胰島素、牛痘疫苗、白細胞素微球等。殼聚糖作為一種新型藥用輔料在緩控釋給藥系統中的應用已引起了專家學者的濃厚研究興趣。第三在靶向製劑中,目前針對殼聚糖靶向定位作用的研究主要集中在基因傳導治療、結腸給藥以及鼻腔給藥等三個方面。殼聚糖作為鼻腔吸入劑輔料已被業界認可,有研究表明,殼聚糖的粉末劑在動物實驗模型的胰島素鼻腔靶向定位給藥系統中為最有效的劑型。第四在膜劑中,殼聚糖具有良好的成膜性。殼聚糖中藥複合藥膜,運用微乳化技術與微膠囊技術等現代技術,使中藥有效成分與殼聚糖結合在一起製成藥膜,既保持了殼聚糖本身生物活性,又使中藥有效成分高效、緩釋吸收。它具有噴塗方便、自然成膜、緩釋高效、覆蓋充分、滲透性強、易於吸收、加快潰瘍癒合等優勢,滿足了現代新型敷料設計的基本要求,是中藥外用劑型革新的新領域。第五在凝膠劑中,殼聚糖與鹽酸、醋酸等結合可溶于水而形成凝膠,形成凝膠後可以包囊藥物,減輕藥物對胃腸道的刺激,或控制藥物的釋放速度。

  青島海慈醫療集團副主任醫師張偉指出,殼聚糖作為藥用輔料在應用中還存在一些不容忽視的問題。一是品質標準難以建立。藥用輔料的品質標準,其品質有明確的要求,包括性狀、鑒別、檢查和含量測定四大部分,但殼聚糖是高分子物質,其品質標準建立難度較大。二是殼聚糖作為基因載體,轉染率低,對不同組織或細胞的靶向程度、作用機理等一系列問題有待深入研究。三是殼聚糖溶解度小,僅溶解于少數幾種稀酸溶液,且藥物釋放速度慢,靶向研究穩定性差,這些問題在一定程度上限制了其應用範圍,因此需要對其進行結構修飾,以擴大應用範圍。四是關於改性殼聚糖作為藥用輔料的研究還相當有限,有必要進一步研究其他改性殼聚糖衍生物作為藥用輔料的可能性。

  “當前,殼聚糖及其衍生物作為藥用輔料的研究開發還處於初級階段,隨著對殼聚糖及其衍生物的深入研究,相信在不遠的將來,一系列性能優良的殼聚糖産品一定會在更多的領域發揮作用。”張偉認為,自然界中每年生物合成的甲殼素約有10億噸左右,是僅次於纖維素的天然高分子化合物,也是地球上最豐富的有機物之一。隨著生物技術、基因工程和材料科學的迅猛發展,殼聚糖及其衍生物作為緩控釋材料的多肽、蛋白質以及核類藥物將得到廣泛的研究和應用。尤其是經過結構修飾的殼聚糖,其優良的生物相容性和黏附性預示其作為未來功能性藥用輔料,在多肽類藥物研究和新劑型開發上有著廣闊前景。目前,殼聚糖已載入英國藥典和歐洲藥典,但我國藥典仍未收載。對我國藥用輔料行業而言,開發科技含量高、經濟效益可觀、品質一流的殼聚糖産品是一項迫切的戰略任務。

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