解決醫療急救和監護設備計量溯源難題
- 發佈時間：2015-07-10 09:36:38 來源：中國品質報 責任編輯：羅伯特
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本報訊 （劉旭紅 趙 偉）前不久，由中國計量科學研究院承擔的國家科技支撐計劃課題“典型急救和監護醫療設備計量標準及溯源體系研究”通過質檢總局組織的專家驗收。課題研製了除顫脈衝能量、高頻電刀功率、漏電流、數字心電、生理電參數等5套急救和監護醫療設備關鍵計量參數的計量標準裝置，並建立了相應的計量溯源體系，解決了這些設備長期存在的計量溯源難題。
醫用急救和監護設備如除顫器、高頻電刀、心電圖機和多參數監護儀等是緊急情況下生命救護和體徵監測不可或缺的設備。該類設備及其校準儀器的計量校準和溯源，是醫療設備品質和風險控制的重要基礎保障。我國原有的電磁計量基標準由於不能覆蓋高壓脈衝能量、100kHz~1MHz高頻功率等量程或頻率範圍，同時沒有適合國人族群的異常心電標準圖庫，長期以來這類醫療設備無法進行可靠的校準溯源，影響了其品質和風險控制的有效性，也制約了醫療設備研發和生産的技術進步。
2011年，中國計量科學研究院聯合總後藥檢所、北京航空航太大學等5家技術機構、大學和企業，承擔和開展了國家支援計劃課題研究。歷經4年努力，研製了除顫脈衝能量、高頻電刀功率等5套計量標準裝置，起草了一系列計量技術法規，建立了關鍵計量參數溯源到相關國家計量基準的溯源體系。
驗收專家組一致認為，課題組自主研發的1MHz高頻標準功率源、高壓大電流線性功率放大器具有獨創性；1MHz高頻電刀功率、任意除顫脈衝能量及其測量不確定度指標方面達到國際領先水準；建立的異常心電波形數據庫、管理軟體及應用填補了國內空白。
課題成果具有重要的社會意義和經濟效益，研製的除顫能量源計量標準裝置、高頻電刀功率計量標準裝置、生理電信號檢定裝置等，可作為心臟除顫器、高頻電刀、多參數監護儀等急救和監護設備的最高計量溯源標準，為醫療設備品質和風險控制提供計量溯源保障。建立的異常心電數據庫，可作為心電圖機異常心電分析功能的評判標準，為心電圖機生産企業提供數據庫支援，提升國內生産企業的市場競爭力。
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