□ 劉良鳴

　　“美國FDA（美國食品和藥品管理局）對藥品生産企業的現場檢查一般按照哪6大系統進行？2015年版《中國藥典》新增加一卷的名稱是什麼？它的主要內容是什麼？”近日，揚子江藥業集團舉辦第32次品質月知識競賽，來自集團生産、品質部門及子公司的11支參賽隊選手，展開了一輪又一輪的必答和搶答，氣氛緊張、熱烈。這是揚子江藥業集團開展9月品質月活動的一個剪影。

　　立足放眼全球的揚子江藥業集團，堅持在每年的3月和9月開展兩次品質月活動，至今已開展了32次。

　　“在行業競爭進入白熱化的今天，産品市場的競爭就是産品品質的競爭，沒有品質就沒有市場。要使企業在激烈的市場競爭中立於不敗之地，就必須千方百計提高産品品質，想方設法滿足市場需求，使産品以質取勝，牢牢佔領市場。”揚子江藥業集團董事長徐鏡人説，“藥品是特殊的商品，品質的優劣事關患者的生命，一點也不能馬虎，品質好的藥品才能治病救人，才能佔領市場，企業才能得到持久發展；反之，企業就無法生存。”

　　8月30日，揚子江藥業集團召開第32次品質月動員大會，響亮地提出了“持續提升品質管理水準，大力拓展國際主流市場”的口號，各部門負責人結合具體的活動實施方案，紛紛表態，要把工作的立足點放到以品質為中心上來，引導動員全體員工增強品質意識，實現“世界有名，中國頂尖制藥企業”的願景。

　　品質月期間，揚子江藥業集團廠區主幹道和宣傳欄懸挂、張貼宣傳橫幅、標語，廠區電子顯示屏滾動播放品質月宣傳口號，各車間利用板報、短信、微信等載體積極宣傳公司品質管理理念和體系，通過開展“品質是企業生命線”大討論活動，使品質意識深入人心。該集團還針對不同崗位員工開展相關品質專題培訓。生産、品質部門組織員工學習藥害事件案例、新版GMP、藥品國際註冊和認證的相關法規及指南，邀請行業的資深專家介紹外資企業的先進經驗，同時組織品質巡檢員、車間工藝員、班組長、化驗員及操作工進行崗位操作技能培訓、技術比武和勞動競賽，活動中共培訓1000多人次。同時，該集團生産、品質線還進行生産品質管理和産品工藝技術品質綜合排查，對發現的問題和隱患及時糾正並實施預防措施。各車間、班組充分發揮QC小組的作用，圍繞品質改進和技術攻關獻言獻策。

　　“活躍在生産、品質一線的100多個QC小組，通過實施頭腦風暴法、PDCA迴圈等方法，大力開展品質攻關和技術革新活動，有效地排查和解決了品質方面的隱患，促進了産品品質的提高。”該集團負責品質的總經理助理梁元太介紹，將QC小組活動貫穿于企業品質月活動全過程，效果特別明顯。僅今年，公司就以92項QC成果一等獎、89項最佳發表獎的喜人成績，奪得全國醫藥行業QC成果一等獎總數“桂冠”。

　　今年2月，江蘇省政府公佈了5家入圍2013年江蘇省品質獎獲獎名單，揚子江藥業集團位列其中，成為江蘇省制藥行業唯一入選者。目前，揚子江藥業集團QC成果發表蟬聯全國醫藥行業一等獎總數“十年冠”，有20多個産品品質達到歐美藥典標準，所有車間在2013年年底全面通過新版GMP認證，比國家規定期限提前了2年，並有3個車間通過了歐盟GMP認證。

　　梁元太表示，金盃銀盃，不如老百姓的品質口碑。對於揚子江藥業集團而言，月月都是品質月。今後，集團將大力實施高端製劑在歐美註冊、認證項目，積極參與國際市場競爭，力爭使集團産品躋身國際主流市場，為振興民族醫藥工業做出應有的貢獻。