科倫藥業董事長劉革新：建議加快罕見病立法
- 發佈時間：2015-03-04 15:20:56 來源：中國網財經 責任編輯：姚慧婷
中國網財經3月4日訊(記者 畢曉娟)2015年醫藥界全國人大代表政協委員座談會3月4日在北京召開。全國人大代表、科倫藥業董事長劉革新在會上表示，目前我國罕見病患者治療藥物基本依賴進口，國家對罕見病的治療費用尚無保證政策，他建議加快罕見病立法，推動“孤兒藥”(用於預防、診斷、治療罕見病的藥品)的研發。
劉革新指出，發達國家通過立法鼓勵用於罕見病的“孤兒藥”的研發和生産，但我國“孤兒藥”極度缺乏，罕見病患者未得到有效救治，目前我國罕見病患者治療藥物基本依賴進口，國家對罕見病的治療費用尚無保證政策，一般家庭無力承擔治療費用。
劉革新建議，急需借鑒發達國家的成熟經驗，加快罕見病立法，推動“孤兒藥”研發，改善我國罕見病患者的治療現狀。主要包括：
一、明確罕見病的定義，建立孤兒藥認定制度，並將這種認定作為孤兒藥註冊審批的前置程式，獲得認定者可享受特殊審 批等相應優惠政策。
二、多方聯動，制訂科研激勵政策和産業政策，引導孤兒藥研發，建議衛生藥檢、科技、財政等多部門 聯動，設立專項基金，資助原創性孤兒藥研發，鼓勵對專利延期的孤兒藥研發，引導孤兒藥研發，加快孤兒藥上市進度。
三 、簡化孤兒藥審評審批程式，制訂孤兒藥優先審評的實施細則，包括臨床實驗減免及特殊審批。
四、市場獨佔與稅費減免， 制訂孤兒藥市場獨佔單獨定價及稅費減免優惠政策。
五、建立完善罕見病制度，納入大病保險，建立社會患者共擔機制，將孤兒藥作為特殊藥品納入國家醫療保險目錄，各省市參照醫保藥品報銷目錄進行報銷。
