浙企研製的全國首個潛在治療新冠肺炎藥物獲批上市-中國網

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浙企研製的全國首個潛在治療新冠肺炎藥物獲批上市

浙江日報 · 王世琪通訊員汪建強 | 發佈時間2020-02-17 09:52:47

　　記者從浙江省藥品監督管理局相關負責人獲悉，2月15日，浙江省海正藥業有限公司研製的“法維拉韋”（原名“法匹拉韋”）正式獲得國家藥監局批准上市，這是在疫情期間全國第一個批准上市的對新冠肺炎具有潛在療效的藥物，將對疫情防治發揮重要作用。

　　“法維拉韋”是抗流感的境外上市藥物，2016年，浙江海正藥業獲得在中國的獨家專利授權。

　　疫情前期，軍事醫學科學院和中科院武漢病毒研究所的研究結果表明，“法維拉韋”在體外研究中顯示對新冠病毒有效。同時，在深圳開展的臨床試驗表明，經接受“法維拉韋”治療的70名新冠肺炎患者已初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。2月15日，國務院聯防聯控機制召開的新聞發佈會披露，“法維拉韋”是目前對新冠肺炎初步顯示出良好臨床療效的極少數幾個藥物之一。

　　浙江省藥監局相關負責人表示，海正藥業投入研製“法維拉韋”之初，他們就組織骨幹專家團隊，提前介入、靠前服務，對企業在立項論證、産品研發、註冊審批等方面予以一對一技術幫扶和政策指導。

　　為了推動“法維拉韋”儘快獲准上市，浙江省藥監局全程跟蹤推進國家藥監局對“法維拉韋”啟動應急審批，加快完成技術審評。浙江省藥監局還主動爭取國家藥監局委託相關事權，並聯推進“法維拉韋”註冊生産現場檢查、樣品品質檢驗和標準復核。組織精幹力量第一時間趕赴企業所在的疫情較為嚴重地區開展現場檢查；檢驗人員克服項目繁多、方法複雜、時間緊急的挑戰，連續奮戰5個晝夜完成品質檢驗和標準復核。

　　目前，浙江省藥監局正在加快推進“法維拉韋”治療新冠肺炎的應急臨床科研攻關和創新應用。

來源：浙江日報 | 撰稿：王世琪通訊員汪建強 | 責編：俞舒珺審核：張淵

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