極草産品的身份隨監管要求而屢次變換，可青海春天一直未能解決極草産品中砷含量超標，遂至當下殘局。

　　3月31日，極草滋補養生天貓旗艦店的極草産品全部下架。這意味著，冬蟲夏草這個行業的神話被戳破了。

　　極草，是青海春天藥用資源科技利用有限公司(下稱春天藥用)的商業品牌。29日晚，春天藥用的母公司、青海春天藥用資源科技股份有限公司(下稱青海春天，600381.SH)發佈公告稱，國家食藥監總局發《政府資訊公開告知書》，要求其立即停止相關産品生産經營。

　　青海春天在發給《財經》記者的書面回復稱，“我公司對《告知書》多處內容持有不同意見，我公司將依法、合規地處理相關事項。”

　　根據青海春天的預估，該事項可能導致其控股子公司春天藥用面臨生産經營停止的現實風險，並影響到其成品、半成品的消化，從而使該公司面臨産生鉅額虧損的風險。

　　2015年前三個季度，冬蟲夏草純粉片銷售收入約為7.5億，佔青海春天主營業務收入的78.91%。

　　對於是否會立即停止極草産品的生産經營，青海春天方面未予正面答覆，表示將於近日召開緊急董事會議，商討相關應對措施、調整生産經營事項，以盡最大努力消除《告知書》所帶來的負面影響，減少公司損失。

　　禍起砷超標

　　本次風波在今年春節前夕已露端倪。

　　2月4日，食藥監總局發佈《關於冬蟲夏草類産品的消費提示》(下稱《消費提示》)稱，對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片産品的監測檢驗結果顯示，砷含量為4.4 毫克/千克—9.9毫克/千克。

　　春天藥用生産、銷售的極草産品，為唯一具備合法生産、銷售身份的冬蟲夏草純粉片。因此，食藥監總局的這次檢測指向明確，總共抽查了青海春天26批次的冬蟲夏草産品，樣本分別來自生産企業和流通環節，生産日期絕大多數為2014年。

　　《消費提示》指出，經有關專家分析研判，保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0毫克/千克，長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等産品，會造成砷過量攝入，並可能在人體內蓄積，存在較高風險。

　　研究表明，長期過量攝入砷化物可能會造成慢性砷中毒，對神經系統、皮膚和肝臟等臟器均有一定影響。

　　冬蟲夏草是一種真菌，寄生在鱗翅目昆蟲蝙蝠蛾的幼蟲身上形成。“冬天變成蟲子，夏天變成草”只是傳説，其實在高山草甸土中過冬的蝙蝠蛾幼蟲，一旦被真菌感染，就會致死，真菌借助幼蟲體內營養生長。當氣溫回升時，真菌菌絲從蟲的頭部長出來，冒出地面，其長棒狀的子座看上去像草一樣。

　　冬蟲夏草的砷超標問題，早已引起研究人員的關注。中國藥品生物製品檢定所和青海省藥品檢驗所進行過一項研究：對17批來自青海和西藏的冬蟲夏草樣品進行重金屬殘留測定，結果顯示，幾乎所有被測樣品中砷元素的殘留量超標，且平均殘留量也較高。

　　研究人員懷疑，含砷高，可能與冬蟲夏草主産地青藏高原地區的土質有關。於是，檢測了14個青海冬蟲夏草採集地的土壤樣品，結果發現，多數土壤砷殘留量較高。其中50%以上的藥材採集地土壤樣品達不到國家三級土壤品質標準的要求，而藥材基地的土壤應達到二級以上要求。

　　研究人員推測，可能是冬蟲夏草在生長與産生過程中，間接或直接地積蓄了土壤中的砷，造成了藥材中砷量較高。

　　對於食藥監總局關於極草産品砷超標的檢測結果，青海春天不認同。

　　青海春天引用國際食品法典委員會制訂的標準，以每日砷的最高允許攝入量來衡量，其數值為不超過每千克體重0.050毫克。香港就是在此基礎上，制訂中藥標準為“砷每日不得過1500微克”。而極草冬蟲夏草純粉片最高用量只有3.5克，所帶來的砷攝入量僅為國際標準的1.16%。

　　於是，在2月17日和3月4日，青海春天分別向食藥監總局申請公開其《消費提示》的相關資訊。3月28日，青海春天收到《告知書》，被要求立即停止相關産品生産經營。

　　監管拉鋸戰

　　3月31日，青海春天再受挫折，收到青海省食藥監局要求停止冬蟲夏草純粉片生産經營的通知，並要求停止執行《關於冬蟲夏草純粉片相關事宜的通知》(青食藥監辦201453號，下稱“53號文”)。

　　“53號文”稱，青海春天研發的冬蟲夏草純粉片的創新屬性，不屬於藥品、食品或保健食品，也就不歸食藥系統監管，其産品作為滋補類特殊産品進行管理。

　　湖南會同縣食品藥品監管局原副局長朱寶利告訴《財經》記者，“這不符合法律法規。”因為滋補品只是民間的説法，在現有監管體系之中沒有這個概念。

　　實際上，極草的産品身份一直在隨監管要求而變換。剛上市時，極草與青海省的其他蟲草産品一樣，是食品的身份。

　　2009年7月22日，原衛生部明確要求，冬蟲夏草目前不得作為普通食品原料使用。一年後，青海省食藥監督管理局出臺《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮製規範》，極草身份變換為中藥飲片。

　　如果能一直按照中藥材管理，由於目前中國對冬蟲夏草中藥材沒有砷含量標準的要求，那麼青海春天的産品極草，也許就逃過今日一劫。

　　但極草的生産工藝並不符合《藥典》的規範。根據《藥典》的相關解釋，冬蟲夏草飲片與其藥材為同一標準。其炮製方法頗為簡單，即除去似纖維狀的附著物及雜質，曬乾或低溫乾燥。而極草的加工，是將冬蟲夏草經由物理加工磨粉壓片，製成名叫“純粉片”的含片。

　　南通市食品藥品監督管理局副局長繆寶迎撰文稱，將藥材粉碎壓成片劑，則已經不屬於中藥飲片範圍。壓片行為本身就已經脫離了中藥炮製範疇。

　　2012年6月，國家食藥監總局下發通知，明確指出冬蟲夏草粉碎及壓製成片不屬於中藥飲片炮製範疇。

　　於是，青海食藥監局撤銷了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮製規範》。但同時，發佈了“53號文”。青海食藥監局藥品化粧品生産監管處處長秦華成在接受《南方週末》採訪時曾表示，“它(極草)既不是食品，也不是保健品，也不是藥品。”

　　按國家食藥監總局的規劃，冬蟲夏草可以嘗試用於保健食品。該局曾公佈試點工作方案。試點企業應按照保健食品註冊申報程式和要求提出産品註冊申請，取得保健食品註冊證書後，方可生産銷售。

　　5家企業成為試點企業，有春天藥用、北京同仁堂健康藥業股份有限公司、康美藥業股份有限公司、勁牌有限公司、江中藥業股份有限公司。

　　春天藥用在2013年5月2日成為冬蟲夏草用於保健食品試點企業。但根據食藥監總局的官方説法，由於其申報的産品不符合保健食品國家標準，未予批准。《財經》記者查詢食藥監總局保健食品數據庫，當初5家試點企業中，有3家獲得了含冬蟲夏草的保健食品批號，其中同仁堂和勁牌有限公司都獲得2個，江中制藥獲得1個。

　　極草中，砷含量達不到保健食品國家安全標準要求，可能是最大的障礙。但在此期間，極草的生産經營一直正常進行，青海春天憑此獲得業績的快速增長，2015年6月，青海春天成功借殼上市，市值達到近200億元。

　　在參與食藥監總局的試點工作的同時，青海春天另辟蹊徑，同時進行了另一個試點。

　　青海省政府向食藥監總局提出，將極草産品作為綜合開發利用優勢資源的試點産品，食藥監總局在2014年6月25日同意了這一要求，並明確由青海食藥監局監督，同時要求嚴格參照藥品生産品質管理規範(GMP)的要求組織生産。

　　但這項試點工作也不順利。青海春天還是未能解決試點産品中砷超標。2015年7月11日，食藥監總局要求自當年10月15日起，停止青海春天的極草産品試點，請青海省政府敦促青海春天提出符合保健食品要求的産品註冊申請。並警示，如屆時不能提出符合要求的試點産品，將適時中止該企業試點，即食藥監總局主持的冬蟲夏草用於保健食品的試點工作。

　　2016年2月26日，食藥監總局決定停止這項試點工作。今後，含冬蟲夏草的保健食品相關申報審批工作按保健食品有關規定執行，未經批准不得生産和銷售。

　　縱觀整個事件，青海藥監局多次為青海春天提供變通政策。一位地方食藥監局的人士對《財經》記者分析，青海省藥監局不怕國家食藥監總局，它聽當地政府的，特別是當涉及到當地上市公司時。

　　由於食品藥品監管系統不是垂直管理，食藥監總局可以通報、批評地方食藥監局，但管不到地方食藥監局的人事任免。

　　此前，春天藥用的《藥品生産許可證》已于2015年12月31日到期，新的許可證一直未批，因此不確定因素，青海春天股票自2016年2月2日起停牌。3月31日，青海食藥監局在撤銷“53號文”的同一天，給春天藥用換發了《藥品生産許可證》。給事件走向留下懸念。