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恒瑞醫藥吸入用七氟烷獲美FDA認證

  • 發佈時間:2015-11-16 02:43:44  來源:中國證券報  作者:戴小河  責任編輯:楊菲

  恒瑞醫藥11月15日晚間公告稱,公司産品“吸入用七氟烷”通過美國FDA認證。這是公司麻醉類藥品走向國際化的第一例,有望成為公司製劑出口新的增長點,促進國際化戰略穩步推進。

  吸入用七氟烷是恒瑞醫藥八年來首個獲准美國上市的仿製藥。吸入用七氟烷由雅培公司原研,1995年6月在美國上市,專利已經過期很多年,百特和印度PIRAMAL公司七氟烷仿製藥分別在2002年7月和2007年5月獲准美國上市。

  吸入用七氟烷在製劑技術上具備相當難度,是恒瑞醫藥繼環磷酰胺之後推出的又一具備巨大技術難度的製劑品種。

  數據顯示,2014年七氟烷美國市場規模約3.1億美元,雅培佔據約50%市場份額,美國百特100ml七氟烷單價在70-80美元。

  2015年,恒瑞醫藥國際化戰略全面推進,引進美國Tesero公司新型止吐藥Rolapitant,向美國Incyte公司授權PD-1單抗。隨著吸入用七氟烷獲准美國上市,公司創新與國際化將實現更多突破。

恒瑞醫藥(600276) 詳細

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