同路生物問題頻出 上海萊士監管待加強
- 發佈時間：2015-08-05 08:04:00 來源：中國經濟網 責任編輯：楊菲
上海萊士47億元鉅資收購了一家問題頻出的企業。近日，《經濟參考報》報道，6月15日~17日，安徽省食藥監局的藥化生産監管部門對上海萊士旗下同路生物制藥有限公司(以下簡稱同路生物)進行藥品GMP飛行檢查時，發現該公司質控體系違反藥品生産品質管理規範，存在13項問題。
北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示，接連被查出問題主要原因還是在同路生物，但上海萊士對下屬企業的監管上也存在問題。
史立臣認為，同路生物被查也暴露出上海萊士對其收購之後，存在整而不合的問題。他認為，企業在收購後應特別注意在管理、企業文化以及資源配置等方面的融合。
同路生物被檢查出的問題包括，“部分燈檢不合格品未按不合格品管理程式和偏差管理程式處理，如狂犬病人免疫球蛋白(批號20130712)、乙型肝炎人免疫球蛋白(批號20140901)、人血白蛋白(批號20150517)、破傷風人免疫球蛋白(批號20141203)、靜注人免疫球蛋白(批號20150407)等存放在3#待檢冷庫內，無臺賬”。
記者注意到，同路生物並非第一次在檢查過程中遭到監管部門的通報，去年上海萊士準備收購同路生物時，安徽省食藥監局就已經發現同路生物存在生産品質隱患，並要求其進行整改。
屢次被查出存在問題，究竟是同路生物本身的問題還是上海萊士對其管理不善？記者就此致電上海萊士，不過截至發稿暫未得到回復。而上海萊士在給其他媒體回復時表示，同路生物的檢查結果僅是存在一般缺陷項，整體符合GMP要求，迄今未出廠任何不合格産品。
“同路生物在品質管理上存在比較大的問題，在監管部門飛檢的情況下連續兩次被查出問題就不是偶然了，説明上海萊士必須對其整合、強化監管。”史立臣對記者表示。
《經濟參考報》曾報道，上海萊士收購同路生物時，同路生物原股東要求快速獲得現金對價，可上海萊士無法在短時間內籌集收購所需的現金，而債權融資方式要承擔高額的財務費用。為促進交易，上述收購由上海萊士控股股東相關主體先行收購後再出售給上海萊士。
“首先是管理要融合，在品質、生産、銷售等方面進行提升；其次要在企業文化上進行融合，原來兩個企業的人員要相互融合，徹底變成上海萊士的企業，而不是依然各幹各的，不然收購就沒有意義了。”史立臣説，融合的另外一個重點在於資源優化配置，使資源配置更加有效率。
