□本報記者 戴小河

　　開年以來，雙鷺藥業的股價走勢可謂“雲開月明”，連創新高。在此之前，雙鷺藥業股價已橫盤一年多，市場對公司的業績感到悲觀。然而，這些失落的情緒或漸次煙消雲散，兩大重磅新藥有望在年內獲批生産，其上市銷售可以形成豐厚利潤，將推動公司業績上揚。而公司控股的子公司遼寧麥迪生物，在細胞免疫治療領域亦有深耕。

　　重磅新藥或年內獲批

　　資本市場對雙鷺藥業的兩大賺錢利器已等候多時，分別是來那度胺和達沙替尼。這兩款産品來自雙鷺藥業對原研藥廠家的“專利挑戰”而來。近年來已不乏仿製藥企因專利挑戰成功而獲得巨大收益的先例，但這一切對中國藥企而言卻很陌生。因此資本市場及醫藥界皆對雙鷺藥業都寄予了較高預期。

　　那度胺是美國Celgene開發的新一代抗腫瘤藥，主要用於治療骨髓增生異常綜合徵和多發性骨髓瘤。多發性骨髓瘤為B淋巴細胞的惡性漿細胞病，多發于中老年群體，我國發病率在1-2人/10萬人，已經超過白血病，位於血液系統惡性腫瘤發病率的第2位。Celgene公司年報顯示，來那度胺2013年銷售收入42.8億美元，同比增長13.6%，其中在美國的銷售約佔一半。

　　公司內部人士表示，雙鷺藥業的子公司卡文迪許已獲得來那度胺的組合物專利，該産品公司係挑戰全球專利，目標是全球市場。另有知情人士透露，該品種已于2012年上半年獲得臨床批件，並於2014年11月申報生産批件。作為國內緊缺性藥品，來那度胺被列入綠色審批通道，最快有望在2015年上市銷售。

　　目前國內治療多發性骨髓瘤的二線治療藥物是硼替佐米，其2014年的樣本醫院市場規模已突破億元。不過該藥曾被藥監局援引加拿大衛生部關於不當使用硼替佐米可引發致死風險的文章，導致該品種銷量下滑。來那度胺作為後來者，Celgene公司于2013年獲食藥總局許可進入國內銷售，這兩年Celgene公司花費許多精力對其進行市場培育。雙鷺藥業的來那度胺一旦獲批上市銷售，有望憑藉價格優勢迅速實現進口替代。此舉對於公司的産品線來説也是重大突破，有望接替貝科能成為支撐公司持續高增長的潛力品種。

　　此外，公司另一重磅品種達沙替尼已進入食藥監總局藥品審評中心的技術審評階段。達沙替尼片是慢性粒細胞性白血病的特效藥，與來那度胺同為雙鷺藥業重要儲備新藥。2011年，達沙替尼的原研廠家百時美施貴寶的全球銷售額為8億美元。雙鷺藥業內部人士認為達沙替尼是可達數億或數十億的大品種，且海外市場潛力巨大。

　　細胞免疫治療露真容

　　雙鷺藥業起家于生物藥，包括立生素、欣吉爾等品種。但這些藥品市場競爭激烈，盈利能力和成長性有限。公司內部人士透露，公司多年前已不再局限于生物藥，而是向生化、化學藥物佈局，覆蓋腫瘤、心腦血管、內科、創傷、免疫抑制等多個領域，細胞免疫治療業務也是公司寄予厚望的業務板塊。

　　內部人士稱，公司對細胞治療業務比較低調，雖然對該業務板塊公司頗具信心，但為避免遭市場過度炒作，公司高管在券商調研時對這一業務基本上閉口不談。

　　繼《Science》雜誌將腫瘤免疫療法評為2013年十大科學突破第一位後，在2014年美國兩場權威腫瘤學術會議AACR（美國癌症研究會）和ASCO（美國臨床腫瘤學會年會）上，細胞免疫治療再次成為前沿聚焦點。細胞免疫療法是通過增強患者自身免疫系統對癌症細胞的殺傷和控製作用來達到治療癌症的目的。

　　2009年初，雙鷺藥業出資1020萬元合資設立遼寧邁迪生物科技有限公司，持有其51%股權。遼寧邁迪的董事長李文欣曾參加與東京國立癌中心合作進行末梢血幹細胞移植的研究，歸國後陸續開展CIK、DC免疫細胞治療、幹細胞移植等項目的研究，並取得了良好的研究效果。

　　遼寧邁迪開發的體外診斷試劑包括免疫抗體、蛋白相關試劑、快速診斷試劑、核酸診斷試劑、生化診斷試劑，其中國內首創預測心腦梗死的TAFI體外診斷試劑盒已經獲得批文。免疫細胞生物治療技術已經獲得專利，累計為1.6萬人次以上腫瘤患者提供治療，有效控制病情。

　　北京大學腫瘤醫院人士向中國證券報記者分析稱，細胞免疫療法是目前非常看好的一個治療手段，可以避免病人承受藥物和射線造成免疫力下降所帶來的雙重痛苦。“我認為遼寧邁迪的治療手段和腫瘤治療醫院相結合的商業模式具有複製性。公司的TAFI體外診斷試劑盒面向心血管疾病這個大病種領域，具有非常大的市場空間。”該醫生告訴中國證券報記者。

　　試水基因檢測投石問路

　　作為基因工程藥物領域的龍頭企業，在深交所的投資者互動平臺上，不少投資者問及公司是否涉足基因檢測業務。雙鷺藥業對此回應稱，公司並未直接涉足該領域，但公司2013年出資3000萬元參與設立的“崇德弘信基金”投資的安諾優達基因科技（北京）有限公司和北京泛生子生物科技有限公司均涉足基因檢測領域。

　　公司介紹，安諾優達基因科技（北京）有限公司于2012年成立，是國內目前産前診斷基因檢測領域已獲許可的兩家領先企業之一，也是國內基因組行業的知名企業。安諾優達主要專注于新一代基因組學技術在人類醫學健康和生命科學研究兩大領域的産業化應用。公司擁有自主研發、領先的基因組測序和生物資訊學技術，建立了領先的高通量測序平臺和高性能計算平臺，形成Bio-IT基礎和産業化服務能力。

　　雙鷺藥業稱，北京泛生子生物科技有限公司于2013年成立，主要專注于癌症基因組學分析和癌症個體化全週期診療服務的高端服務型技術企業。泛生子是世界上在腦癌、膀胱癌及肝癌基因診斷與個體化治療領域最領先的公司，公司科學家閻海是腦癌相關基因的發現人，被西方列為診斷金標準，是世界腦癌基因診斷的奠基人。