全國人大代表趙超：建議加快中藥注射劑再評價

　　全國人大代表、步長制藥總裁趙超。圖片來源/資料圖片

　　3月5日上午，十三屆全國人大二次會議開幕。國務院總理李克強在政府工作報告中指出，支援中醫藥事業傳承創新發展。全國人大代表、步長制藥總裁趙超在“2019醫藥界人大代表政協委員座談會”上也表示，由於符合中醫藥特色特點的現代中醫藥管理與發展體系尚未建立等因素，中醫藥發展還面臨不少挑戰，建議科學對待臨床用量大的中藥大品種，增強中醫醫師人才培養，同時加快中藥注射的再評價工作。

　　現代中醫藥管理與發展體系仍待建立

　　近年來，《中醫藥的健康服務發展規劃》、《中醫藥的發展戰略規劃綱要》等多個中醫藥國家級戰略發展規劃相繼出臺，《中醫藥法》也于2017年7月1日正式實施。在全國人大代表、步長制藥總裁趙超看來，中醫藥發展在迎來多個政策利好的同時，仍面臨不少挑戰。

　　一方面，符合中醫藥特色特點的現代中醫藥管理與發展體系尚未建立，中藥臨床價值固然很重要，但不認真研究發展中醫藥理論和方法，研究制定符合中藥特點的管理體制和評價方法，會使得眾多來源於經典，有數千年臨床有效性的中成藥不被廣大醫生和患者認可；另一方面，中藥産業鏈長，品質與療效不僅受制于製造的過程，更嚴重受制于原材料的種源和種植養殖環境、採摘、加工、儲存、炮製等過程。目前管理和發展的方式嚴重不符合中醫藥的特點。

　　不僅如此，以西藥方式評價中醫藥也急待標準規範。我國中醫藥仍為當前臨床使用較多的品種，參照西藥的研究評價方式開展了大量的安全性及有效性研究，許多中藥注射劑大品種上市以後，相關的研發費用遠遠超過了國際先進企業化藥品種上市後的後期投入，但國家有關部門的中醫藥再評價方案尚未出臺。

　　此外，醫療合理用藥與醫保付費管理矛頭重點指向中藥。當前醫療費用不合理的快速增長，現有的醫療體制和醫院的補償機制不健全，應該是主要原因。在醫保部門和衛生部門合理用藥的管理過程中，往往因為企業銷售使用量較大，又不像西藥那樣被西藥評價方法完全承認，中成藥就成為重點監控限制使用的主要對象。2017年版的國家醫保目錄中，26個中藥注射劑被限定在二級以上醫療機構使用，或者限于重症治療。

　　增強中醫醫師培養，加快中藥注射劑再評價

　　趙超提出四點建議，儘快建立符合中醫藥特點的評價體制機制，強化完善中醫藥的全生産鏈的管理髮展機制等。

　　一是中西醫聯合用藥是臨床必須，不存在主次之分。需科學對待臨床用量大的中藥大品種，避免中藥大品種因臨床療效確鑿、用量大，而被輔助用藥誤傷。

　　二是中西醫醫師比例失調，需要增強中醫醫師人才培養。到2017年底，全國共有醫療機構98.7萬個，醫師總數達到了339萬名。2017年後，全國中醫衛生人數66.4萬人，比上年增長了5.1萬人。中藥醫師和中藥藥師佔總體的比例仍偏低，中醫藥醫師的臨床地位也不高，需加強對醫師人才的培養，提高他們的臨床地位。

　　三是科學評價理性對待中藥注射劑，加快中藥注射再評價。中藥注射劑是現代制藥技術與傳統中醫藥結合的産物，是中醫藥現代化歷史進程中重大的創新成果。近20年來，一批有實力、負責任的中藥企業通過與高校等機構的協作合作，引進先進制藥技術。中藥注射劑産品品質得到大幅的提升，同時開展安全性臨床評價研究，提供了越來越多臨床療效及不良反應的科學證據，作用機制逐步深化，強化了中醫藥注射劑産品的品質和企業臨床的應用範圍。

　　四是建立中藥的獨立評價體系。當前的中藥創新臨床藥物評價體系沒有充分尊重中醫藥的理論體系和重要的特點，而是基本參考了西醫的臨床評價體系與指導標準。建立中醫臨床症候的診斷標準、療效評價技術與方法、應用與中醫藥藥學的研究，設立符合中藥臨床辯證特徵的動物模型，建立動物模型中的醫藥症候評價的技術與方式，構建反映中醫藥臨床療效與作用特點的中藥藥學獨特的評價體系。