創新食品藥品安全監管方式

　　韋 波

　　食品藥品安全與公眾身體健康和生命安全息息相關，事關重大基本民生，是社會管理的重要內容，也是公共安全的基礎。近幾年來，我區按照黨中央、國務院關於“改革和完善食品藥品監管體制”的決策部署，紮實有序推進監管體制改革。同時以轉變政府職能為核心，不斷深化“放管服”改革，創新監管方式，優化政務環境，提升治理效能，有效防範了食品藥品安全系統性、區域性問題的發生，促進了食品藥品安全形勢穩定向好。

　　1 推進簡政放權，提高行政審批效能

　　針對行政審批工作容易出現的時間冗長、流程繁瑣、過程不透明等問題，我區深化食品藥品行政審批制度改革，把減少審批環節、優化審批流程、壓縮審批時間作為建設現代服務型政府的重要內容。通過推進簡政放權，全力打造自治區、市、縣、鄉鎮（街道）四級食品藥品監管政務服務體系。

　　實施“三集中”審批。在食品藥品監管體制改革中，自治區食品藥品監管局專門成立行政審批辦，將分散在各處室的審批職能統一調整到行政審批辦，實施行政審批“三集中”。即所有審批事項授權窗口統一集中受理、審查；所有審批事項由審批辦統一集中審批；所有負責審批的人員統一集中窗口工作。改革後，窗口的受理權、審核權、協調處置權、辦理結果送達權、應訴代理權、制證權、審批權授權率均達到100%目標，解決了政務服務窗口“只掛號不看病”問題。

　　搭建“一體化”平臺。全區食品藥品監管系統承接生産、流通環節食品安全監管職能後，監管對象由原來的18.12萬家增加到36.37萬家，行政審批事項成倍增加。為此，我區于2014年7月1日全面啟動覆蓋全區各級食品藥品監管系統的網上申報和審批系統，對轄區“四品一械”企業實施全方位、高效率的資訊化監管。目前，食品藥品監管部門已將承辦的37項行政審批事項全部納入網上行政審批系統辦理。

　　推行“一站式”服務。全區食品藥品監管系統加快職能轉變，加快推進政務服務“一站式”服務。根據企業需要，針對項目立項、新産品研發、生産經營、品質管理等涉及審批的問題，前移審批窗口，把行政審批前臺搬到企業車間一線，實施政務服務現場辦公，對重大項目進行現場受理審查、檢查、驗收，縮短行政審批事項辦理時間，提高辦事服務效率。

　　2 堅持放管結合，強化事中事後監管

　　近年來，我區食品藥品監管部門堅持行政審批項目該“放”的徹底放開、該“減”的徹底減掉、該“清”的徹底清除，大力推進食品藥品監管工作重心從事前審批向事中事後監管轉變，構建事前審定、事中評定、事後監督動態監管機制，切實加強事中事後監管，保障食品藥品安全。

　　網格化管理延伸監管觸角。以監管體制改革為契機，積極推動關口前移、重心下移，確保基層食品藥品監管有崗、有人、有責、有手段。通過科學劃分網格，完善工作運作機制，定區域、定人員、定職責、定任務、定獎懲，做到網格邊界清晰、責任主體明確、目標任務具體，並進行公開公示，推動每個網格、每個監管對象都有人管有人抓，努力將監管觸角向基層延伸。

　　綜合監管執法保障全過程安全。食品藥品監管部門發揮職能整合優勢，在食品藥品監管領域構建綜合監管執法體系，保障食品藥品全程監管。一是開展全品種綜合監管執法。對食品、藥品、保健食品、化粧品、醫療器械實行集中統一綜合監管。二是開展食品安全全環節綜合監管執法。自治區、市、縣鄉級食品藥品監管部門均集中履行對食品生産、流通、餐飲環節安全的監管。三是開展跨鄉鎮（街道）區域執法。集中調配縣級局、稽查大隊、鄉鎮（街道）監管所力量，在專項整治、突發事件處置、節假日市場排查等方面開展鄉鎮跨區域執法，以人員優勢形成執法威懾力，確保取得執法成效。

　　部門聯合執法形成強大合力。通過發揮食安委統一領導和食安辦協調指導作用，發揮各部門資源優勢和積極性，積極推進聯席會議、綜合執法、考核評價等方面的制度創新，建立健全全程協作機制，在食品安全風險監測、食品安全地方標準制定、稽查執法、事故處置等方面形成合力。

　　強化技術支撐為公正監管奠定基礎。整合食品藥品檢驗檢測資源，致力構建以自治區級檢驗檢測機構為龍頭，區域及市級機構為骨幹、縣級機構為基礎的科學、公正、權威、高效的食品藥品檢驗檢測體系。實行食品安全抽檢分級分類管理，對獲證企業實施全覆蓋抽檢。同時，建立食品安全抽檢資訊發佈平臺，即時發佈抽檢資訊。通過提高檢驗檢測能力，及時發現重點區域、重點品種食品安全問題，以科技創新為公正監管提供強有力的技術支撐。

　　多方力量參與推進社會共治。建立健全自治區、市、縣三級食品藥品投訴舉報受理機構，暢通投訴舉報渠道，落實有獎舉報制度，發動群眾積極反映食品藥品安全違法犯罪線索。動員發揮行業協會、新聞媒體、群團組織等各方力量，參與食品藥品安全治理。健全依法決策機制，把公眾參與、專家論證納入行政決策法定程式，通過聽證會、通報會、諮詢會等渠道，動員公眾和專家廣泛參與。

　　3 優化政務服務，促進産業升級發展

　　在依法行政、嚴格監管的同時，食品藥品監管部門緊緊圍繞自治區“雙核驅動”和“三區統籌”戰略部署，服從經濟社會發展戰略，優化食品藥品政務服務品質，營造規範、高效、廉潔、便民政務環境，實現政府職能向創造良好發展環境、提供優質服務、維護社會公平公正轉變，推動食品醫藥産業轉型升級。

　　推進地方立法，規範食品小作坊小攤販管理。自2012年起，自治區食品藥品監管局按照自治區人大和政府的立法工作要求，會同自治區法制辦就《廣西壯族自治區食品小作坊小餐飲及食品攤販管理條例》的立法，開展了立法調研和起草工作，力爭2016年10月1日前出臺。通過法律支援，鼓勵、引導並支援其改進生産經營條件。針對土榨花生油監管問題，深入開展食用植物油小油坊專項治理行動，推動出臺了《食用植物油小油坊監督檢查辦法》，鼓勵和幫助一批小油坊加強管理和技術提升，不斷規範小油坊的生産經營行為。

　　制定發展規劃，扶持和培育食品醫藥優勢産業。深入實施“壯瑤醫藥振興計劃”，支援科研機構和藥品生産企業研發新藥，研發保健産品，助推我區資源優勢向産業優勢發展。制定廣西保健食品産業發展規劃，對産業發展進行政策傾斜，加大對保健食品産業的資金投入力度，打造廣西健康養生理念民族特色保健食品。出臺《廣西壯族自治區示範性藥品經營企業扶持暫行辦法》等規範性文件，推進藥品批發整合重組，促進全區藥品流通經濟産業健康發展。

　　提高服務效率，加快推進生物醫藥産業發展。啟動壯瑤成藥國家新藥註冊申報推動工作，制定實施計劃，並遴選出7家藥品生産企業作為開展民族藥國家新藥研發與註冊申報的首批企業。同時，鼓勵大型中成藥企業及科研院所大學按照現代醫藥的發展需要，積極開展生物醫藥協同創新。創新政務服務方式，在南寧市國家經濟技術開發區政務中心設置食品藥品政務服務直通窗口，在園區內辦理全部行政審批事項，推進現代生物醫藥産業園快速發展。

　　加強制度建設，凈化食品藥品市場秩序。按照“建立最嚴格的食品安全監管制度”要求和《食品安全法》精神，組織開展配套規章政策的制修訂和清理工作，進一步完善各項監管制度和規範。目前，已出臺《食品生産企業食品安全信用動態管理制度（暫行）》《關於推行流通環節食品經營一票通制度的通知》等一系列制度。制定出臺《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》，加大聯合打擊有毒有害食品藥品違法犯罪行為，突出查辦大案要案，加大對重點區域、重點環節、重點産品執法力度，查辦一批、曝光一批、移送一批典型案件，有效規範食品藥品市場秩序。

　　（作者為自治區食品藥品監督管理局黨組書記、局長）