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REACH合規應對還要注意什麼?

  • 發佈時間:2016-05-10 21:30:35  來源:國際商報  作者:劉旭  責任編輯:羅伯特

  歐盟于2008年6月1日開始實施REACH法規,而註冊是REACH法規最主要的內容。企業向歐洲化學品管理署(ECHA)成功遞交化學物質的註冊卷宗之後,可獲得一個由18位數字組成的註冊號碼。未能在截止日期前完成註冊的企業,則不能將對應産品繼續投放歐盟市場。而在完成註冊後,國內的企業會面臨以下問題:REACH法規的監管機制是怎樣的?在貿易過程中如何與歐盟客戶溝通REACH法規的相關情況?註冊完成後如何正確使用註冊號?為此,記者專訪了杭州瑞旭技術有限公司研發部經理張霄鵬,請他就上述疑問進行詳細解答。

  法規監管分兩個層面

  據張霄鵬介紹,REACH法規的監管分為兩個層面:由ECHA負責法規的具體實施,比如受理註冊卷宗、授權卷宗、限制卷宗等並定期進行公眾評議,還有相應法規的具體操作指南文件等;各國的執法機構,如愛爾蘭的健康和安全署(HSA)和荷蘭的國家健康和環境學院(RIVM)負責具體的執法,會不定期對企業進行抽查,調查其是否完成註冊,是否有安全數據表(SDS),並負責對企業的違法行為進行界定等。

  為了協調多個國家間的執法活動,還有涉及到多個國家的聯合執法行動(REACH-EN-FORCE,簡稱REF),目前處於REF-4階段。針對具體的REACH業務,REF會出臺針對性的執法目標,如之前針對唯一代表和SDS的情況都組織過聯合執法行動。此外,針對具體的REACH註冊號,REF會從海關獲取數據,與企業的數據進行比較,看其是否違法,這些執法結果會通過官方網站進行發佈。

  保證整個供應鏈合規

  張霄鵬表示,在貿易過程中與歐盟客戶溝通REACH法規的情況實際上就是一個供應鏈的合規過程。根據REACH法規要求,供應鏈上必須由一方完成註冊,才能保證整個供應鏈合規。在實際貿易過程中,進口商佔據優勢,通常會要求上游,即中方供應商進行REACH合規應對。在這個過程中,歐盟境內的進口商通常會要求提供幾個方面的文件:OR(唯一代表)委託證明、預註冊/註冊完成通知書、噸位涵蓋證明、SDS/ESDS/標簽等,且往往會同時要求提供一份或多份文件。

  由於所有的相關文本都需要提供專業的文件,所以中國境內的供應商遇到類似的問題,應該第一時間聯繫唯一代表,以快速提供進口商所需要的文件。

  正確使用註冊號

  企業在完成REACH註冊後,可以獲得一組由18位數字組成的號碼,格式為01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX,其中01代表註冊,隨後的10位數字為基礎號碼,緊跟著的2位數字為驗證碼,最後4位數字為聯合提交成員的索引號。領頭註冊人為0000,其他聯合提交者按照提交的先後順序進行分配。

  註冊號作為企業完成REACH註冊的直接證明,可以直接告知監管當局和進口商其已經滿足了REACH合規的基本要求,比如可以在ESDS上添加註冊號,傳遞給下游供應鏈。如果企業擔心自己的註冊號被盜用,可以直接聯繫唯一代表。張霄鵬表示,由於非歐盟企業在完成REACH註冊後,在ECHA註冊網站上顯示的都是唯一代表資訊,進口商或者其他企業將聯繫唯一代表進行確認,辨別真假,所以企業無需擔心註冊號被盜用的問題。在實際使用過程中,註冊號往往可以通過註冊完成通知書,ESDS、噸位涵蓋證明等多個途徑傳遞給下游進口商,證明滿足了REACH合規的要求。

  領頭註冊確保市場份額

  儘管完成高噸位REACH註冊的總成本遠遠大於低噸位REACH註冊的成本,但根據瑞旭專家的測算,如果不考慮註冊人數,僅僅考慮數據總成本除以註冊噸位,1~10t/y每噸數據成本在5000歐元左右,10~100t/y每噸數據成本在2500歐元左右,100t/y~1000t/y以及1000t/y以上每噸數據成本在500歐元左右。註冊人數也是高噸位的物質佔優,因此核算實際每噸的數據成本,高噸位的物質遠遠低於低噸位的物質。

  基於上述分析,在2018年6月1日後,有許多低噸位物質可能沒有領頭註冊人,也沒有人有意願主動進行REACH註冊。如果一直無人完成註冊,會導致該物質無法在歐盟順利投放市場。張霄鵬建議,在這種情況下,中小型企業可以根據自身産品的特點以及市場前景,選擇合適的註冊噸位,主動擔任該物質的領頭註冊人。一方面,擔任領頭註冊人可以有效控制相應的總成本;另一方面,作為領頭註冊人,可以第一時間了解到對該物質感興趣的企業,以更好地掌握競爭對手動態。

  另外,由於完成1~10t/y和10~100t/y的數據至少需要6個月和12個月的時間才能分別完成全部測試,加上製作卷宗和開展化學品安全報告,企業應留出9~15個月的時間(不同的噸位)才能夠保證按時完成REACH註冊。張霄鵬提示企業,目前,歐洲的許多GLP實驗室的實驗容量也趨近飽和,所以,在充分考慮註冊成本和市場前景的情況下,企業應就是否儘快啟動註冊工作儘早作出決策,以保證截止期限過後相關産品能順利投放歐盟市場。

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