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問題疫苗多流向鄉鎮 實傑生物GSP證書被撤銷

  • 發佈時間:2016-03-25 08:57:45  來源:新華網  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  備受矚目的山東問題疫苗事件又有新的進展。根據公安部、衛計委、食藥監總局昨日舉行的聯合記者會資訊,問題疫苗多為3~6個月臨期産品,主要流向鄉鎮接種點,已查明涉案上線人員41人,下線46人,涉案企業29家,非法接種疫苗機構16家,控制涉案嫌疑人130多名。同時,沃森生物(300142)昨日晚間公告,涉案子公司實傑生物《藥品經營品質管理規範認證證書》(GSP證書)被山東食品藥品監督管理局撤銷。

  在記者會上,食藥監總局藥化監管司司長李國慶承認監管存在漏洞,“大量疫苗長時間流入非法渠道,監管人員沒有及時發現,説明我們的監管存在漏洞。”他同時介紹,目前國內具有藥品檢查資質的不足500人,但藥品生産企業有5000余家,40萬家藥品零售企業。

  衛計委疾病預防與控制局局長于競進表示,將改進二類疫苗的管理,接種單位要在省級平臺進行交易,做到疫苗來源可追尋。公安部治安管理局副局長華敬鋒介紹,涉案疫苗大部分已經被使用,流向還在進一步調查,目前已經查扣兩萬劑。

  實傑生物GSP遭撤

  董事被控制

  山東問題疫苗事件的發酵考驗著公眾的神經,也不斷影響著相關上市公司。

  山東省食品藥品監督管理局網站顯示,因嚴重違反相關規定,山東兆信生物科技有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司和山東實傑生物科技股份有限公司的藥品GSP認證證書被撤銷。

  GSP即Good Supply Practice,是指在藥品流通過程中,針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合品質標準的一項管理制度,核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行品質控制,保證向用戶提供優質的藥品。

  實傑生物已于去年底登陸新三板,是沃森生物2013年以來收購的生物製品流通渠道公司之一,主要負責覆蓋山東區域的疫苗行銷活動,實傑生物在被撤銷GSP證書期間,將不能繼續從事藥品經營活動,按照《藥品經營品質管理規範認證管理辦法》的相關規定,6個月後方可再次申請GSP認證。

  對此,沃森生物昨晚公告表示,由於目前事件的調查和核查尚未結束,對實傑生物經營活動的影響情形尚無法全面判斷,所以實傑生物被撤銷GSP證書對實傑生物和公司經營活動的影響尚無法完整判斷。公司將繼續關注事件的進展,並及時履行資訊披露義務。

  日前,沃森生物因實傑生物涉及山東問題疫苗事件,于3月22日宣佈停牌核查。證券時報記者查詢公告得知,實傑生物2014年度及2015年上半年度分別實現凈利潤2758萬元、4175萬元,沃森生物同期凈利潤分別為1.43億元、-6712萬元,預計2015年度繼續虧損。

  另據新華網福州消息,山東問題疫苗事件涉及福建的嫌疑人共3人全部被控制,其中包括聖泰(莆田)藥業有限公司法人代表沈宇航。記者查詢實傑生物相關資料得知,沈宇航同時任職聖泰藥業董事長兼總經理,去年7月出任實傑生物董事兼副總經理。

  據莆田食藥監局初步核查,2013年至今,山東龐某以三家單位向聖泰(莆田)5次購進兩種生物製品,分別為狂犬免疫球蛋白和破傷風免疫球蛋白,這兩種生物製品都是聖泰(莆田)從正規廠家購進,有合法的相關手續,龐某也提供了三家單位的相關證明材料。莆田市食藥監局稱,在交易中,聖泰藥業未對龐某提供的證明材料進行嚴格把關。

  多家上市公司澄清

  在投資者互動平臺上,不少醫藥類上市公司被詢問是否涉及山東問題疫苗事件。葵花藥業東北制藥博雅生物回應稱公司主營未涉及疫苗的生産及銷售,東富龍表示公司産品設備可用於生産凍幹疫苗,但與“疫苗的非法購銷”無關。英特集團表示,公司下屬子公司從事疫苗批發業務,從具有合法經營資質的疫苗生産、經營企業購進疫苗,平時規範管理,並接受所在地藥監部門的日常檢查和飛行檢查,從納入公司合併範圍後至今未發現疫苗安全品質問題。

  鷺燕醫藥發出澄清公告,涉案人員張磊所在的安徽省鷺燕大華醫藥有限公司和公司無關,公司去年5月已將其股權全部出售;另一涉案人員張勇為公司子公司成都市仁邦醫藥有限公司和成都鷺燕廣福藥業有限公司的管理人員,不屬於公司董事、監事和高級管理人員,目前正在接受有關部門的調查。

  鷺燕醫藥表示,公司及前述子公司正在積極配合有關部門進行涉案疫苗産品的流向調查。經公司初步自查,子公司制定了規範的品質管理制度和流程,擁有完好的冷鏈設施設備,經營的疫苗産品均為有效期內的合格産品,疫苗購進、倉儲、銷售、運輸等環節的臺賬記錄齊全。目前,該兩家子公司經營活動情況正常,均未接到有關部門立案調查的通知。

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