3月24日，國家食藥監總局、國家衛計委、公安部聯合召開新聞發佈會，通報非法經營疫苗案調查處置進展情況，並就案件偵辦、發生原因、改進管理、涉案疫苗風險等公眾關心的問題作出回應。

　　案件偵辦有何進展？

　　各地刑事立案69起，抓獲涉案人員130名；現場查扣的2萬餘支疫苗均已封存

　　公安部治安管理局副局長華敬鋒介紹，山東龐紅衛等非法經營疫苗案件是近年來公安機關破獲的涉及範圍大、性質惡劣的重大非法經營藥品案件，鋻於案情重大複雜，公安部對該案進行掛牌督辦。前期調查取證工作已經取得階段性進展，部分犯罪嫌疑人已經移送起訴。

　　華敬鋒説，截至目前，已對該案涉及的上下線逐一進行了甄別查證，各地已刑事立案69起，抓獲涉案人員130名。此案中，龐紅衛購入疫苗共計2.6億元，銷售金額3.1億元，違法所得近5000萬元，並非案值5.7億元的疫苗流入市場。從目前公安機關查證的情況看，涉案疫苗並非由“黑工廠”生産銷售，而是由正規藥廠合法生産的正規疫苗，屬於二類疫苗。濟南公安機關現場查扣的2萬餘支疫苗均已封存。

　　問題為何發生？

　　一些疫苗接種機構與疫苗販子和經營企業勾結倒賣庫存二類疫苗；監管不落實未及時發現；將改進二類疫苗管理

　　就二類疫苗管理現狀，國家衛計委疾病預防與控制局局長于競進介紹，根據國家規定，二類疫苗供應實行市場化。生産企業可向疾控機構、接種單位、疫苗批發企業供應二類疫苗，而批發企業可向疾控機構、接種單位供應，不同企業間也可互相供應，縣級疾控機構也可向接種點供應。我國目前有疾控機構3000多家，接種單位20多萬家。疫苗生産、流通企業直接向接種點供應疫苗，點多面廣，同時各地發展不平衡，監管難度較大。不排除存在疾控機構從非法途徑購買疫苗的可能，不排除個別機構和個人為謀取私利違法違規的情況。

　　食藥監總局藥化監管司司長李國慶説，根據流向數據分析，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經營企業，各地已查實上線41人、下線46人，違法經營藥品的企業29家，涉嫌購進非法疫苗的接種機構16家。

　　李國慶説，下一步各地將加大工作力度，核實查清疫苗流向等情況，對尚未到案的加緊排查。對非法經營疫苗，哪怕只有一支也不能容忍。

　　李國慶介紹，該案問題主要發生在疫苗流通和接種環節，目前還未發現疫苗生産企業直接涉案。隨著案件調查逐步發現，一些疫苗接種機構與疫苗販子和經營企業長期勾結，容易在最終消費環節出現庫存積壓甚至過期的二類疫苗，在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子，違法分子再通過借用經營企業資質、虛構購銷流向的方式，銷售到有需求的地區和單位，特別是管理薄弱的農村偏遠地區診所或接種點。

　　李國慶坦承，在實際工作中由於監管責任不落實，導致違法行為未能及時發現。此外，一些違法企業虛構購銷流向，要查實某一個企業的違法犯罪事實需要延伸檢查上下游多家企業，有的還涉及跨區域配合問題，增加了監管的難度。

　　于競進介紹，目前正研究推進加強二類疫苗管理方面的工作。要改進第二類疫苗監督管理，特別是要求疾控機構和接種單位今後在使用二類疫苗的時候，都要在省級公共資源交易平臺交易，堅持公開透明、陽光采購。同時協調相關部門，完善疫苗流通管理和採購機制。加強對疾控機構和接種單位二類疫苗購進使用管理的監督，包括日常監督檢查、隨機抽查和專項督察等方式。

　　涉案疫苗風險大嗎？

　　疑似預防接種異常反應的報告未增多；對溫度較敏感的疫苗出廠前都要做熱穩定性挑戰試驗

　　公眾最關心的問題之一是涉案疫苗脫離冷鏈運儲帶來的安全、有效性問題。李國慶介紹，對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短目前難以準確把握，但長時間脫離冷鏈疫苗的有效性可能會受到一些影響。從一般規律上來講，安全性應該不會有大的影響。疫苗産品在批准上市前，實行嚴格的註冊審批制度及有效性長期穩定性試驗。批准上市之後，每一批産品都要經過監管部門檢驗審核後簽發上市銷售，即批簽發制度，逐批産品進行檢驗審核。對溫度比較敏感的一些疫苗，在出廠前還要進行極端條件下的熱穩定性挑戰試驗，即根據不同的産品，在37攝氏度高溫條件下放置1到4周，符合標準的産品才可以出廠。疫苗本身會有一定的異常反應發生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來講並不增加異常反應的概率。

　　已使用了問題疫苗的人群有無相應補救？于競進説，目前國家衛計委正與食藥監總局等部門協作，根據專家對脫離冷鏈儲存的疫苗品質及安全性的評估，做好涉案疫苗受種者的風險評估，研究提出針對性的分類處理措施。同時加強異常反應監測，制定預案，發現問題能夠及時進行處置。從目前疑似預防接種異常反應報告情況分析看，報告疑似預防接種異常反應的數量沒有出現異常增多的情況，目前我國監測的異常反應發生率與世界衛生組織公佈的其他國家發生率基本持平，沒有超出世界衛生組織公佈的範圍。

　　李國慶提醒，要科學理性對待疫苗問題，不要過分緊張和恐慌。