2月22日，國務院印發了《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016年—2030年）》，明確未來15年我國中醫藥事業的發展方向和工作重點，提出了加快中醫藥國際化進程，爭取在中醫藥進入國際主流市場方面取得突破。

　　中藥是中華民族的瑰寶，為中華民族的生存和繁衍做出了巨大的貢獻。隨著現代科技的發展，如何讓中藥插上科技的翅膀走向世界，怎樣在中藥走向世界的同時將中藥産業做大做強？天士力以復方丹參滴丸通過FDA為突破口，已經完成了三期臨床的所有試驗，有望成為復方中藥進入國際主流醫藥市場的破冰者。通過天士力中藥國際化的實踐，我們看一看中藥國際化究竟帶來了什麼？中藥國際化的路徑在哪？中藥走向世界還有哪些路要走？

　　三條路徑走向世界

　　中藥國際化作為國家的一項戰略從提出到實施已經經歷了20多個年頭，天士力作為中藥國際化的先行者和探索者，從1996年開始，就以現代中藥復方丹參滴丸申報美國FDA，啟動了中藥國際化之路。

　　“走出去：走出國門；走上去：走上高端；走進去：走進世界”，這代表一種精神，也是天士力確定的中藥國際化“三步走”戰略。在這一戰略下目前他們正在全力打造處方藥、植物藥、食品補充劑保健品三類市場聯動的國際化格局。天士力控股集團董事局主席閆希軍告訴記者：讓中藥“走出去”，直面國外消費者的過程，是中藥走向國際的第一步，其意義在於體現中藥企業的一種創新精神，是一種探索、一種突破。目前天士力在應用傳統藥物比較廣泛的東亞、東南亞地區，以及醫藥資源緊張的非洲地區，以傳統藥物、保健品、飲食補充劑等形式，利用分銷、直銷、體驗行銷、服務行銷等多種手段，使中藥走近國外消費者，讓他們認識中藥，體驗中藥，認可中藥，接受中藥。讓中藥“走進去”，進入發達國家主流醫藥市場的註冊和研究體系，是技術、標準、監管的融入和接軌的過程。天士力幾年前在以美國為核心的多個臨床研究中心完成了復方丹參滴丸FDA二期臨床研究與試驗，用現代科學體系，經過臨床研究與驗證以及嚴格審批流程，證明了中藥安全有效，取得了令人滿意的結果。經美國FDA批准進行的天士力復方丹參滴丸三期臨床試驗，目前已在9個國家和地區的127個臨床研究中心結束，正在進入統計匯總階段。一旦通過將成為全球首個通過FDA認證的復方中藥。丹參膠囊在今年1月順利獲得歐盟植物藥品註冊批件，成功以藥品身份進入歐洲市場，成為由藥審批准的第二例非歐盟草藥。讓中藥“走上去”，就是經過“走上去”的過程，使中藥成為國際臨床一線用藥，成為醫生和患者都能接受和使用的藥物，能夠被醫保機構接納，進入醫療保險用藥目錄體系。從天士力的實踐看，“走上去”的過程，實際是現代中藥全産業鏈優化升級的過程，是全産業鏈先進製造水準提升的過程，也是企業管理水準提高和突破的過程。它不僅對中藥産業的轉型升級起著引領作用，而且對中醫藥文化在世界上的傳播也將起到積極的推動作用。

　　從天士力的實踐看：中藥國際化是一個過程，也是一個系統的突破，在這個過程中，企業需要根據國際不同市場需求，分類突破，分類覆蓋，分類普及；在不同類別當中，還要找到定位，找到路徑，找到突破口，創造不同企業在國際化之路上的定位和角色。

　　國際化推動中藥産業革命

　　追溯天士力的發展可以發現：天士力既是中藥國際化的先行者，又是中藥國際化的獲益者。在推進中藥國際化的過程中，天士力堅持“走上去”的方針，從一劑中藥——復方丹參滴丸入手，在不斷與國際最嚴格的藥品標準對標中，對傳統中藥進行了一次脫胎換骨的革命。他們運用現代科技實現了中藥生産數字化、規模化、標準化、集約化，用科學的數據和理論將過去“膏丹丸散，神仙難辨”的中藥説清楚、弄明白。在中藥發展史上創造了許多個第一：開發了世界上第一台自動化智慧化滴丸設備；在國內率先建立了符合國際標準的中藥材種植生産品質管理規範（GAP）藥源基地，並第一個通過了國家GAP認證；在世界上第一個提出中藥提取生産品質管理規範（GEP）概念；在國內首創中藥多元指紋圖譜品質控制方法；在國內建起了第一個數字化組分中藥庫。在創造一個個國內外第一的同時，天士力也構築起自己的技術創新體系，聚集了一批人才，建起了一支隊伍，其國際化主打産品——復方丹參滴丸的銷量也從年銷售幾億元到了如今的近40億元，成為了復方中成藥銷量最好的産品。

　　閆希軍説：中藥國際化是一個過程，在這個過程中會出現碰撞，通過碰撞可以找出自己的問題，闡述中藥的奧秘，進而達到統一。在這個過程中要不斷解決問題，特別是要攻克現代中藥的許多關鍵技術問題，為此必須依靠科技，不斷創新，徹底摒棄傳統中藥的落後生産工具和方式。這個過程雖然艱辛，但它卻使我們産品和工藝不斷升級，努力使中藥真正屹立在世界大藥之林。

　　天士力的實踐告訴人們：中藥國際化要走上去，讓中藥真正走進國際醫藥主流市場。這個過程雖然艱辛，但它可以引領中藥産業全面升級，進而使中藥真正成為世界級大藥。

　　中藥國際化任重而道遠

　　天士力復方丹參滴丸從申報到完成三期全部試驗經歷了十多年的漫長過程，通過這樣一個過程，他們從藥材選育、種植，到生産設備工藝，再到劑型、包裝等進行了一系列創新與突破，形成了一整套與國際接軌的標準和檢測方法，為中藥走向世界探了路，積累了豐富的經驗。作為中藥國際化的探路者，閆希軍説，中醫藥是中華民族的寶庫，中醫藥産業是我國擁有資源優勢和知識優勢的傳統産業。如何將資源優勢和知識優勢轉化為經濟優勢，這就需要依靠科技走中藥國際化道路，走這條路不是目的，是個過程，在這個過程中我們可以看到自己的差距和不足，在這個過程中，我們可以理直氣壯地向西方傳播中醫藥文化，用我們過硬的産品告訴他們中藥的有效性和巨大作用。經過這樣一個過程，企業可以實現産業的升級轉型。經過這一過程，可以形成一套創新體系、聚集一支人才團隊，實現中藥成為世界大藥的夢想。

　　一花獨秀不是春，萬花齊放春滿園。中藥走向世界不是哪一家企業的事，必須上下聯動，多層次展開。它需要從法律體系、管理規則以及人們的觀念上有所改變，上下形成合力，這樣才能真正在國際市場上形成強大的優勢。它需要依靠科技突破一些關鍵技術，建立起國際接軌的標準體系。中醫藥走向世界，不僅是産生經濟效益的過程，而且還是傳播中醫藥文化的過程，通過中醫藥文化的傳播，可以讓世界更了解中國，增強中國在國際上的軟實力。

　　作為探路者，天士力用他們的智慧和汗水，探索出一條中藥國際化道路。目前在國家中醫藥管理局指導下，依託國家重大新藥創制專項的支援，他們與12家企業、6家科研院所聯合組建了中醫藥世界聯盟，已有7家單位8個産品依託聯盟的力量進入國際研究與申報，形成了中藥國際化的集團軍。

　　中藥走向世界，走進國際主流醫藥市場還有很長的路要走，許多基礎性工作要做，可喜的是國務院頒布了《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016年—2030年)》，從國家的層面做了安排和部署。當前重要的是從上到下形成共識，從最基礎的藥材資源標準化做起，腳踏實地一步一個腳印按照國際化的要求將我們的中藥産品品質搞上去，進而實現中藥産業的整體轉型升級。