近日，國家食品藥品監督管理總局發佈公告，暫停執行藥品電子監管的有關規定，同時就《藥品經營品質管理規範》（修訂草案）向社會公開徵求意見。至此，服役了8年的藥品電子監管制度被叫停。

　　從草案的修訂內容來看，取消了強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求，刪除了“對實施電子監管的藥品，企業應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼，並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺”，以及“對實施電子監管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數據上傳”。同時，將“執行藥品電子監管的規定”修改為“執行藥品追溯的規定”。

　　據了解，藥品電子監管碼，是藥品包裝上的20位數字的條碼，可以實現藥品從生産到流通各個環節的全程跟蹤。今年1月，食品藥品監管部門就曾通過藥品電子監管碼發現了7家企業非法回收藥品。

　　不可否認，多年來藥品電子監管碼暴露的問題並不少，其中，藥品企業投入成本引發的爭議最多。據了解，擁有540多家門店的湖南養天和大藥房在接受藥品電子監管碼後，需要購買的掃碼槍、密匙以及後續維護，首期投入費用就高達1200萬元。同時，不少藥企也認為，阿裏健康獨家運營中國藥品電子監管網，公平競爭、資訊安全等問題也無法得到保證。

　　“此次公告既落實了國務院加強産品追溯體系建設要求，又充分考慮了行業對實施電子監管碼的意見和訴求。”國家食藥監總局相關負責人表示，通過相關法律法規的完善，將大力推動歷史遺留問題的解決。

　　有業內人士擔憂，如果電子監管碼就此完全取消，藥品安全監管是否會受到影響？事實上，暫停了藥品電子監管碼，並不意味著藥品追溯制度的缺失。

　　《藥品經營品質管理規範》修訂草案指出，藥品經營企業應當按照國家有關要求建立藥品追溯制度，實現藥品來源可查、去向可追、責任可究。同時，企業應當建立能夠符合經營全過程管理及品質控制要求的電腦系統，實現藥品品質可追溯。“可以看出，下一步，藥品追溯體系將替代電子監管碼，承擔起對藥品監管的職責。”國家食藥監總局有關負責人説。

　　去年底，國務院印發的《關於加快推進重要産品追溯體系建設的意見》明確要求以落實企業追溯管理責任為基礎，強化企業主體責任，建設來源可查、去向可追、責任可究的重要産品追溯體系。而現行的藥品電子監管碼制度主要是靠食品藥品監管部門推動。今後，藥品追溯體系建設將由企業為主，監管部門只負責給予必要指導。

　　可以肯定，電子監管碼退出歷史舞臺已成定局，但後續藥品監管措施還有待完善。業內人士認為，監管部門應及時總結實施電子監管碼的經驗教訓，完善配套技術手段，達到可追溯和監管的雙重目標。