華潤三九嚴把全産業鏈安全品質體系“自我診療+中藥處方”雙輪驅動蓄勢待發
- 發佈時間:2015-12-30 07:28:00 來源:中國經濟網 責任編輯:羅伯特
“幹我們這一行的,生活沒有規律,常患胃病……三九胃泰是治胃病的良藥。製造假胃藥,是不道德的行為,應該受到社會的譴責!”20多年前著名表演家李默然出演的這條廣告,不僅打響了未來OTC藥品市場混戰的第一炮,也為“999”品牌深入人心埋下伏筆。
華潤集團並購三九醫藥之後,該公司的營業額從2007年的34.8億元穩步增長至去年的72.7億元,成為中國最具競爭力醫藥上市公司20強、2015最具價值中國品牌100強。並實現“999感冒靈”、“999皮炎平”等15個家喻戶曉的品類年銷售額超過億元規模。
儘管當今醫藥工業增速放緩,不少制藥企業甚至直言“寒冬將至”,而華潤三九始終能保持市場領頭地位的成功基因是什麼?公司如何做到將品牌影響力保持數十年不變?對於爭議頗大的中藥注射劑,公司産品不良反應率低於行業平均水準的原因又是什麼?答案或許能從其子公司華潤三九(雅安)窺得一二。
嚴把品質安全體系
從成都出發,約莫兩個小時的車程並不算遠,沿途青鬱蔥蘢的景象似乎暗示著良好的生態環境與藥品品質可以劃上等號。
值得一提的是,這個坐落于周公山腳、青衣江畔,被華潤三九視作“西南基地核心企業”的戰略要地竟絲毫沒有工業園區的嘈雜和難聞的氣味。
對此,華潤三九(雅安)總工程師朱雅寧表示,公司對廢棄物排放的管控十分嚴格,如將藥渣直接粉碎,防止藥販的二次販賣;在廢水處理上採用高標準,經處理的廢水有一部分流經庭院內的魚塘,作為實時監測排放標準的指標之一。
除了對生態環境的嚴格管理,華潤三九(雅安)在生産過程中也始終將品質管控放在首位。
據了解,華潤三九(雅安)建立了藥材、飲片、中間體、成品的“四級”品質管控體系,首次將全程自動化數字監控技術、中藥指紋圖譜品質控制和線上檢測等技術用於參附注射液的線上控制生産體系。並對近萬個工藝控制參數點實施全程自動化數字監控,實現了參附注射液生産過程的品質控制,保障了參附注射液生産各環節和各批次之間的均一性和穩定性,並首創生物檢測技術控制臨床不良反應的發生,使得公司産品的不良反應發生率僅為行業平均水準的四分之一。
此外,公司還在源頭上對原材料品質進行嚴控。據悉,華潤三九(雅安)是國內更早開始GAP基地建設的企業之一,已建成7個中藥材種植示範基地,面積達兩萬畝以上,其中魚腥草、附子、麥冬、紅花4個基地通過國家GAP認證,在中藥注射劑行業名列前茅。
基於此,國家中醫藥局選擇公司承擔“國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”的建設項目。不僅從藥材基源和遺傳方面保障了藥品的安全、有效、可控,而且實現了中藥材基地建設的標準化、規範化和産業化。
朱雅寧自豪地表示,種源培育這一工作本應是由國家相關部委來實施,公司主動承接了這一項目,不僅反映了國家對公司的高度認可,也體現了公司的社會責任感。
正是由於將嚴苛的品質管控標準帶入全産業鏈建設,華潤三九(雅安)的獨家品種——參附注射液于2013年榮膺國家科學進步二等獎,是至2013年為止十年來唯一以中藥注射劑産品名稱獲得國家科技進步獎的項目。並且,華潤三九紅花注射液、參麥注射液與新泰林也在今年再次榮獲國家科學技術進步二等獎。
實際上,華潤三九(雅安)對於品質安全體系的嚴苛要求,直觀地反映出華潤三九的生産經營理念,且已將質控上升到公司文化,貫穿于生産、年會、培訓及各項活動中。
從“1+N”到大健康
其實,華潤三九旗下參附注射液的成功,從另一個方面也影射出中藥注射液行業長期所處的尷尬境地。
成都中醫藥大學副校長彭成曾表示,該行業本身長期就存在諸多問題,如總體可知性差、基礎研究薄弱、製劑工藝落後、品質和安全問題突出,使得中藥注射劑總是備受業內外爭議。
而參附注射液之所以能獲得國家層面的認可,是因其解決了中藥注射劑研製與生産過程中存在的關鍵科學和技術問題,首次提出中藥注射劑“品、質、制、性、用”的研究模式,系統研究參附注射液的品種、品質、安全性與有效性、臨床和制藥生産關鍵技術,科學揭示了參附注射液的物質基礎、治病原理,建立了品質標準體系,攻克了生産過程中的關鍵技術,實現了品質控制,為中藥注射劑的研製與生産提供示範。
儘管目前市場對中藥注射劑存在猶豫和質疑,參附注射液憑藉穩定的品質獲得良好的口碑和市場份額,但在藥企普遍尋找多盈利點,實行“多腿走路”的浪潮下,華潤三九自然不會只滿足於“一招鮮吃遍天”。
華潤三九曾表示,“醫藥行業整體增速在放緩,會影響到中藥注射劑産品。中藥注射劑之前發展較快,未來5年很難有快速增長。公司上半年中藥注射劑低於處方藥業務增速,整體不樂觀。公司未來將逐漸向口服劑型轉型,如華蟾素的口服液增速較快,片劑份額已超過注射劑”。
除了産品系列向口服劑型延伸外,華潤三九官網顯示,公司將主要扮演“自我診療引領者”+“中藥處方創新者”兩個角色,通過打造“1+N”的品牌線強化終端覆蓋,同時提升産品力,深化組織變革,打造中藥大産品。
自2012年以來,華潤三九先後並購順峰、天和、臨清華威及和善堂等。憑藉較強的整合能力,新並購企業的經營改善明顯。長江證券表示,公司大健康産品紅糖薑茶和養衛寶市場反應良好,其他大健康産品也將陸續上市。公司在大健康方面具有品牌和渠道優勢,未來還有望借力網際網路,前景值得期待。