民營藥企引領中藥“走出去”
- 發佈時間：2015-12-29 23:40:31 來源：新華網 責任編輯：羅伯特
中醫藥“走出去”戰略正在加快。記者從以嶺藥業獲悉：該公司的連花清瘟膠囊已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批復，同意在美國進行二期臨床研究，這是我國第一個進入美國FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥。
此次申報美國FDA二期臨床的連花清瘟膠囊，問世于2003年“非典”期間並通過了國家綠色通道審批，它是在中醫絡病理論指導下，汲取三個朝代治療感冒、流感等外感熱病的用藥精華，結合現代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果創制而成。
美國FDA是國際公認的藥品審批與監管的權威，中藥在美國FDA的註冊是中醫藥進入國際主流醫藥市場的重要關口。業界普遍認為，近年來，中醫藥逐漸被國際認可，尤其是最近我國科學家屠呦呦因成功研製出中藥青蒿素獲得諾貝爾醫學獎，更使中藥在西方醫學界産生了重大影響，使中藥走向世界成為可能。
作為國內中醫藥領域的領跑者與大型民營藥企，以嶺藥業研發的連花清瘟膠囊在退熱、緩解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等症狀優於達菲，且治療費用低廉，僅為達菲的1/8。此循證醫學研究在世界衛生組織國際臨床試驗平臺上進行了註冊，為這次美國FDA註冊提供了有力的臨床證據。
此前，連花清瘟膠囊已被列入國家基本藥物目錄、國家醫保品種、國家級重點新産品，並於2015年榮登中國非處方藥品最暢銷中成藥榜單，獲得感冒咳嗽類非處方藥第二名。目前，該産品遠銷匈牙利、加拿大、印度尼西亞等國外市場，得到了國際醫學界的好評。（記者 周勇剛）
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