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臨床存疑 11個藥品註冊申請泡湯

  • 發佈時間:2015-11-13 01:29:51  來源:金陵晚報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  食品藥品監管總局發佈公告,稱10月26日—31日對部分藥品註冊申請進行現場核查,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨床試驗數據存在不真實、不完整的問題,決定對其註冊申請不予批准。記者發現,名單中出現了華海藥業康芝藥業等上市公司。食品藥品監管總局有關人士表示,所有已申報生産並在總局待審的申報企業、臨床試驗機構和臨床試驗合同研究組織要繼續進行自查,凡自查發現存在不真實問題的品種,應主動報告食品藥品監管總局,撤回相關申請。臨床試驗機構或臨床試驗合同研究組織主動報告問題的品種,將免予對臨床試驗機構或臨床試驗合同研究組織的處罰。食品藥品監管總局將繼續組織力量對待審的申請進行核查。中國證券網

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