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海正藥業:發動創新驅動新引擎

  • 發佈時間:2015-10-19 01:31:08  來源:科技日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  8月29日,海正藥業在第十一屆“科技日”上宣佈:海正藥業300多箱上萬支重磅新藥“安佰諾”(注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體—抗體融合蛋白)正式投放市場。

  “安佰諾”是海正藥業10年研發獲得的第一個生物製劑,不僅是中國醫藥上市公司第一個單抗類産品,更是目前中國生物藥中臨床試驗樣本最大、適應症最全面的生物製劑。它的上市將為中國千萬個正在遭受類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、銀屑病等免疫相關疾病的患者帶來福音。

  作為民族藥企,海正藥業每一次創新都是為了更好地追逐健康夢想。經過長期自主創新的努力,企業初步建立了體系完整、技術先進、功能配套、設備優良的藥物創新技術平臺體系,通過技術創新、産品結構優化,海正藥業逐漸完成了從簡單仿製到跟蹤世界高端産品進行開發、從高端原料藥生産者成功轉型為自主創新製劑品牌創造者的跨越。

  2012年12月海正藥業首個自主研發的首倣藥替加環素獲批,成為我國第一家獲得批文的新藥;2013年6月26日,海正藥業喜美欣片劑獲國家藥品註冊批文,打破了跨國公司長期壟斷的局面;海正藥業第一個創新藥HS-25目前已在美國和中國同步進行二期臨床試驗,國家智慧財産權局授權該産品中國區專利,它是海正藥業完全擁有自主智慧財産權的化合物,擁有全球化合物專利;今年初,海正藥業參與軍事醫學科學院基礎醫學研究所等研發的MIL77抗體藥物,成功治愈一名確診埃博拉病毒感染的英國女兵。目前該項目已提交軍隊特需藥品臨床研究申請,未來海正藥業將承擔MIL77抗體藥物的生産工作……2014年,海正藥業自主創新産品已在全球30多個國家和專利組織申請專利,有上百項專利獲得授權;40多項國家863項目、重大新藥創制項目正在開展;50多個品種通過美國FDA、歐盟COS、澳大利亞TGA、日本、俄羅斯和南韓等官方認證,認證數量之多居國內同行前列。

  以智慧製造代替人工操作,是海正藥業在製造方式實現路徑上的轉變。

  “十二五”以來,海正藥業投入鉅資用於引進國內外高精尖設備,其中東外新區和製劑改造項目累計投資達14多億元。2013年,外沙區塊開始全面退出原料藥生産,拆除5幢原料藥舊廠房,實施“騰籠換鳥”改造,啟動建設省重點工程、總投資11個多億元的製劑改造項目。今年7月20日,該項目首條固體製劑智慧化生産線投産。投産的口服固體製劑生産線,關鍵設備從德國引進,配備機械手。據了解,使用這套設備,瓶裝線九道工序,原來崗位設置需20人,“機器換人”後僅需5人。生産人員總體上減少了四分之三,每人平均勞動生産率卻提高了兩倍以上,年單位能耗下降10%以上。目前,製劑一期項目中還有三個製劑車間主體已結頂,相關配套工程正在緊張建設中。製劑生産線的投産標誌著海正藥業從“原料藥為主時代”邁向“原料藥製劑垂直一體化時代”,也標誌著海正藥業進入“網際網路+工業4.0時代”。

  與此同時,海正藥業逐年加大科研投入,不斷引進、整合高端科研人才推進科技創新。據海正藥業2014年財報顯示:2014年,海正藥業研發費用為4.18億元,約佔海正藥業品種營業收入的12.26%,其中分別投向仿製藥板塊2.57億元、創新藥板塊0.65億元、生物藥板塊0.96億元。根據中國醫藥工業資訊中心的統計數據顯示,2014年中國醫藥工業百強榜中約有20%以上的企業研發投入佔主營收入的比例超過5%,其中海正藥業等三家企業的研發投入佔比超過10%。作為國家首批創新型企業,海正藥業形成了以台州國家級技術中心和博士後工作站為中心,上海、北京、杭州等多地聯動,與國內外60多家科研單位互動合作的産學研體系,在國內牽頭並參與建立9大技術創新産學研聯盟4%。

海正藥業(600267) 詳細

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