我國3D列印髖關節進入“量産”時代
- 發佈時間：2015-09-01 01:30:35 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
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科技日報北京8月31日電 （仰東萍 蔡宏 記者李穎）近日，我國首個3D列印人體植入物——人工髖關節産品獲得國家食品藥品監督管理總局註冊批准。該産品也是國際上首個通過臨床驗證後獲得註冊的3D列印人工髖關節假體，標誌著我國3D列印植入物已邁進産品化階段。
本次獲得註冊的人工髖關節産品屬於三類骨科植入物，是我國監管等級最高的醫療器械産品，是由北京大學第三醫院骨科張克、劉忠軍、蔡宏醫生和國內最大的人工關節生産企業——北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司合作研製的。
2009年，北京大學第三醫院骨科關節組負責人張克教授帶領骨科關節組團隊將3D列印技術引入骨科，歷經3年，研製出我國首個3D列印人工髖關節産品。該産品的臨床觀察工作由北京大學第三醫院牽頭，聯合北京積水潭醫院、北京大學人民醫院、山東大學第二醫院和武漢普愛醫院共同完成。2012年6月至今，共有32位患者接受了3D列印人工髖關節手術，臨床觀察效果良好。
曾主刀完成世界首例應用3D列印技術人工定制樞椎治療寰樞椎惡性腫瘤的北京大學第三醫院骨科主任劉忠軍教授指出，該産品的註冊成功，為患者提供了使用先進技術治療病痛的有效手段；産品國産化後將打破國外産品對高端市場的壟斷，大大降低價格，為患者節約大筆醫療支出；對推動整個3D列印産業鏈的發展具有里程碑意義。
劉忠軍坦言，此次審批註冊成功，意味著3D列印植入物得到了認可，為同類産品獲批開闢了先河。後續研製的同類産品也有望加速獲到審批。
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