羅氏抗血管生成藥安維汀在國內上市
- 發佈時間:2015-08-20 01:31:09 來源:科技日報 責任編輯:羅伯特
■生物醫藥
肺癌在中國的發病率及死亡率均居首位,在中國乃至全球,肺癌的發病率及死亡率常年名列首位,被人們稱為“第一殺手”。近年來,不斷惡化的環境以及吸煙問題,讓更多人將目光聚焦于這一疾病。上海羅氏制藥宣佈其抗腫瘤藥物安維汀(通用名:貝伐珠單抗)肺癌適應症8月1日正式在中國上市,將用於晚期、轉移性或復發性非鱗非小細胞肺癌的一線治療,這也為中國廣大肺癌患者帶來了福音。
據註冊臨床研究結果顯示,貝伐珠單抗聯合卡鉑紫杉醇化療可為晚期肺癌患者帶來明顯的療效獲益,同時降低患者死亡風險。作為全球首個抗血管生成藥物,貝伐珠單抗在120多個國家地區獲批用於癌症治療,使全球近八十萬的肺癌患者獲益。
據國家癌症中心公佈的《2015中國腫瘤登記年報》,我國每年肺癌新發病例約為65萬。其中,非小細胞肺癌是目前肺癌中最為常見的類型,約佔所有肺癌病例的85%。由於肺癌早期症狀發病不明顯,患者待發現時病症多為中晚期,因此目前肺癌的5年生存率僅為16.1%。對於中國晚期肺癌患者而言,單純化療仍是主要治療手段,總體預後不理想,患者普遍生存品質偏低。
“未來晚期肺癌患者的治療,更多將基於其驅動基因的狀態制定精準的治療策略。”廣東省人民醫院副院長、廣東省肺癌研究所所長吳一龍教授指出,抗血管生成靶向藥物是未來晚期肺癌實施精準醫療的重要組成部分。國內外多個臨床研究都已證實,貝伐珠單抗聯合化療可為不同基因狀態的肺癌患者帶來顯著獲益,並有效控制疾病。更重要的是,其獨特的作用機制,將給未來探索更多聯合治療方案提供可能性。“我們有理由相信,貝伐珠單抗肺癌適應症的上市,會為更多中國肺癌患者打開一扇新的希望之門。”
作為貝伐珠單抗中國註冊臨床實驗的首要研究者,同濟大學附屬肺科醫院腫瘤科主任、同濟大學肺部腫瘤研究所所長周彩存教授介紹:“BEYOND註冊臨床研究是基於中國人設計的肺癌治療方案,它不僅達到了貝伐珠單抗聯合化療超越單純化療這一研究目標,其研究結果數據更是超越了同類國外臨床研究的數據。”周彩存強調,這一研究對於中國患者有重要意義和價值。對於許多臨床醫師而言,貝伐珠單抗的使用無需分子特徵選擇,應用簡單,並且能夠在腫瘤生長多個階段進行使用。“此外,貝伐珠單抗能夠控制難治性積液的特點,也為許多臨床治療難題提供了解決辦法。”周彩存如是説。
據首個針對中國肺癌患者開展的貝伐珠單抗Ⅲ期臨床研究——BEYOND研究結果表明:貝伐珠單抗聯合化療可為晚期肺癌患者帶來明顯的生存獲益,降低死亡風險並提高患者的生活品質。數據顯示,相較傳統化療,貝伐珠單抗聯合化療使患者的無進展生存期延長2.7個月,總生存期延長6.6個月。研究結果表明,接受貝伐珠單抗聯合治療的患者較接受單獨化療患者,疾病進展風險降低60%,死亡風險降低32%。
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