本報訊 （記者 吳璟）7月22日，記者從科倫藥業獲悉，其全資子公司四川科倫藥物研究院有限公司開發的新藥——重組抗表皮生長因子受體人鼠嵌合單克隆抗體注射液，獲國家食品藥品監管總局註冊受理。
據了解，該産品屬靶向重組蛋白類單克隆抗體藥物，適應症為國內高發性腫瘤——轉移性結直腸癌，是默克公司重要産品西妥昔單抗的仿製産品。2014年，默克公司的這一産品全球銷量超過18億美元。目前，我國尚無企業生産該産品，雖然申報臨床研究企業已有4家，但均採用100mg/20ml濃度的規格，僅科倫藥業獨家申報100mg/50ml、200mg/100ml規格，該規格與西妥昔單抗在北美地區上市産品規格相同。
