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2014年國家藥品不良反應監測 雙黃連等藥排前列

  • 發佈時間:2015-07-18 09:45:00  來源:中國經濟網  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  藥能治病,但可能帶來的不良反應也不能忽視。昨天,國家食藥監總局公佈了2014年藥品不良反應監測年度報告。報告顯示,2014年,全國藥品不良反應監測網路共收到中藥注射劑報告12.7萬例次,較上一年數量增長5.3%,高於總體報告增長率。此外,雙黃連合劑、復方丹參片等市民熟悉的藥品,位居中成藥不良反應數量前五位。現代快報記者 吳怡

  常用中成藥

  雙黃連、鼻炎康,不良反應報告排前列

  在這份長長的報告中,一部分中成藥,市民不會陌生:雙黃連、鼻炎康、復方丹參片……感冒、咳嗽的時候用點雙黃連,鼻炎犯了吃點鼻炎康片,這些可都是家中藥箱裏的常備藥物,但不良反應報告數量也是排名前列的。

  解放軍八一醫院藥劑科主任周永剛表示,這些家庭常用藥使用非常廣泛,用藥人群多,因而不良反應報告的次數也會很多。一些市民認為中藥製劑就一定安全,從而産生亂用、濫用的情況,甚至把藥品當做補品保健品來服用,殊不知“是藥三分毒”。而且由於中藥中往往含有多種藥材成分,某一種可能對身體有影響,因而在中成藥的使用上,更應該聽取醫生的建議,不能自行用藥。

  中藥注射劑

  不良反應報告數量增長快

  在報告中,中藥注射劑不良反應的報告數量呈快速增加的趨勢。

  2014年,中藥注射劑不良反應/事件報告12.7萬例次,較前一年數量增長5.3%,高於總體報告增長率;其中嚴重報告佔6.7%。報告數量較多的有清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑等。

  國家食藥監分析,中藥注射劑與其他藥品聯合使用現象依然普遍存在,有可能增加安全風險。根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》的規定,臨床醫師須注意單獨使用中藥注射劑,禁忌與其他藥品混合配伍使用。此外,與傳統中藥口服、外敷的性質不同,中藥注射劑成分相對複雜,與其他藥品聯合使用現象普遍存在,在滴速、劑量、適應症等方面易出現不規範使用,更容易發生安全風險。

  兒童用藥

  炎琥寧、紅黴素等風險相對突出

  在今年出臺的這份報告中,特別給出了兒童感冒咳嗽用藥的指導,要求重點關注使用中的安全性。根據報告分析,2014年0-14歲兒童全年共收到不良反應報告12.2萬份,其中嚴重報告佔兒童報告總數的4.4%。

  “兒童處在生長髮育特殊時期,不同年齡段兒童對藥物代謝能力的差別較大。其中阿奇黴素、炎琥寧、頭孢硫脒、紅黴素的風險相對突出”。江蘇省人民醫院小兒科主任周國平介紹,這幾種藥物,可以用於治療兒童的呼吸道感染、病毒性上呼吸道感染、下呼吸道感染等疾病,在臨床上是非常常用的。“然而有些孩子對這些藥物會産生胃腸道反應甚至更嚴重的後果。”

  近年來,關於炎琥寧注射劑的不良反應報告數和嚴重報告數依然逐年上升,嚴重過敏反應仍然比較突出。根據食藥監部門統計,6歲以下兒童的不良反應報告佔總報告數的40%以上,不良反應表現以過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難等嚴重過敏反應為主。。

   老年人用藥

  種類儘量控制在5種以下

  根據報告,2014年65歲以上老年患者不良反應報告比例達19.9%。老年人用藥不良反應報告的比例逐年增加,與老年人習慣用多種類型的藥物有著密切關係。

  國家食藥監總局表示,由於老年人組織器官逐漸老化,各系統功能降低,尤其肝腎功能的衰退,導致機體對藥物的吸收、分佈、代謝和排泄等功能減弱。加之老年人多種疾病共存,臨床表現複雜,用藥種類也比較多,增加了發生不良反應的風險。

  根據臨床資料顯示,服用5種以下藥物不良反應發生率在6%-8%,服用6-10種藥物不良反應發生率將增至40%,發生了一個質的變化。

  因此老年患者使用藥品時儘量做到用藥個體化、減少藥品種類、注意給藥途徑和時間。如果老人因為身體原因一定得多吃幾種藥物的話,請在醫療人員的指導下進行。

   心腦血管藥物

  監測數據連續五年上升

  從國家的情況看,近年來抗感染藥物引起的不良反應量雖然還處在首位,但一直保持下降趨勢。而從另一方面看,心腦血管方面的藥物不良反應監測數據卻連續五年上升。江蘇的情況如何呢?

  江蘇省藥品不良反應監測中心主任趙起告訴現代快報記者,今年江蘇省的數據報告還沒出來,但根據已經有的統計來看,與國家的情況大致相同,心腦血管藥物的不良反應也在增多。

  “一類藥物用藥的人多,用藥量大,發生不良反應的發生率也會上升。”趙起表示,社會老齡化越來越明顯,老年人的心腦血管藥物使用量比較大,這與心腦血管方面的藥物不良反應增多是一致的。

  國家食藥監總局提醒,隨著我國居民生活水準的提高,心腦血管疾病的發病率在逐年升高,心腦血管系統用藥尤其是口服製劑使用越來越廣泛,應進一步加強心腦血管系統用藥監測與評價。

   12種藥物被要求修改説明書

  2014年,有12種(類)藥品,因為不良反應被國家食藥監總局要求修改説明書。

  現代快報記者了解到,例如硫酸鎂注射劑,適應症包括“可作為抗驚厥藥,用於妊娠高血壓,用以降低血壓,治療先兆子癇和子癇。”然而在多年的臨床使用中,卻出現胃腸系統損害、全身性損害、中樞及外周神經系統損害等不良反應。

  因此去年5月23日,國家食藥監局發佈要求,對硫酸鎂注射劑説明書的【適應症】【用法用量】【不良反應】【禁忌】等多項內容進行補充修訂。業內人士告訴現代快報記者,對企業來説,修改一份説明書,成本有時甚至趕得上研製一種新藥。

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