發展改革委、財政部：明確藥品、醫療器械註冊收費標準
- 發佈時間：2015-06-03 07:58:00 來源：廣州日報 責任編輯：羅伯特
據新華社北京電 (記者趙超、安蓓)記者2日從國家發展改革委獲悉，為加強藥品、醫療器械産品註冊收費管理，規範註冊收費行為，保障註冊申請人的合法權益，發展改革委、財政部日前印發通知，明確了藥品、醫療器械産品註冊收費標準。
據了解，藥品、醫療器械産品註冊費，是指食品藥品監管部門向藥品、醫療器械産品註冊申請人收取的註冊受理、審評、現場檢查(醫療器械産品註冊為品質管理體系核查)等費用。
藥品、醫療器械産品註冊費標準按照收支平衡的原則制定。兩部門明確，國務院食品藥品監管部門收取藥品、醫療器械産品註冊費標準為:藥品、醫療器械産品註冊費=人日費用標準×註冊所需人數×註冊所需天數。人日費用標準，按不高於2400元/人·天執行。省級食品藥品監管部門收取的藥品、醫療器械産品註冊費的收費標準，由省級價格、財政部門參照相關規定制定。
