索元生物再獲禮來臨床III期新藥
- 發佈時間:2015-03-05 02:31:52 來源:中華工商時報 責任編輯:羅伯特
索元生物醫藥(杭州)有限公司日前宣佈,其所屬的全資子公司Denovo Biopharma同禮來公司簽訂了協議,獲得禮來臨床III期抗精神分裂症藥Pomaglumetad Methionil的全球權利。根據協議,索元生物醫藥將擁有該藥全球開發、生産和銷售的全部權利,包括所有的智慧財産權和其他權利與資訊,禮來公司將為索元提供必要的支援,並有可能在未來回購該項目。這引發了業界的廣泛關注。
據悉,Pomaglumetad是禮來公司開發的針對谷氨酸受體用於治療精神分裂症的首創新藥,並已就其療效及安全性開展了臨床研究。其在治療精神分裂症臨床II期試驗中獲得效果滿意,但在隨後全球臨床三期試驗中未達預期療效。但進一步對多個臨床試驗回顧性分析發現,Pomaglumetad對特定亞組病人有明顯療效。
“禮來是全球性的以研發為基礎的醫藥公司,這是索元生物醫藥6個月內再次引進的高品質臨床後期一類創新藥,標誌著索元發展的又一個里程碑。此項目的引進使索元的研發線擁有了3個臨床晚期一類創新藥,其他兩個新藥是針對肺癌和淋巴瘤。”索元董事長方向明博士表示,“禮來公司是精神病領域藥物研發的領頭羊,作為合作夥伴,其將對索元Pomaglumetad的後續開發提供有價值的幫助。”
“相對於個性化醫藥在抗腫瘤領域中的飛速發展,以生物標記物指導的個性化抗精神病藥物開發上市獨具價值。由於精神病類的發病機制複雜,且發病與基因遺傳有關,因而索元的逆向全基因掃描平臺技術對這類疾病的優勢更為明顯。”索元總經理羅文博士也表示,經過禮來多年投入,已有大量關於Pomaglumetad的臨床數據,通過全基因掃描,索元會進一步産生上億數據,從中挖掘出可預測Pomaglumetad藥效的基因生物標記物,並有望使其成為新型治療精神類疾病的個性化創新藥。
(羅博文)
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