血糖試條不合格，嚴查！
- 發佈時間：2015-05-04 08:29:22 來源：廈門日報 責任編輯：羅伯特
本報訊（記者 陳泥 通訊員 劉啟國）血糖試條、早孕試紙等“體外診斷試劑”涉及診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病診治的全過程，需求量大，其品質安全問題不可小視。記者昨日從市市場監管局獲悉，根據國家食藥監總局和省食藥監局的部署，我市將於今年5月至10月，對全市體外診斷試劑生産、經營和使用環節開展風險排查，建立健全體外診斷試劑監管檔案，並集中開展專項整治。
據了解，此次整治將針對全市9家膠體金類體外診斷試劑、血糖試條、酶聯免疫和化學發光類體外診斷試劑生産企業；54家經營膠體金類體外診斷試劑、血糖試條、酶聯免疫和化學發光類體外診斷試劑的醫療器械經營企業；64家二級及二級以上醫療機構、民營醫院等展開。重點整治原材料不合規、用水製備不合規、擅自變更生産工藝、産品品質不穩定等生産環節問題；無證經營、標簽標示不合規等經營環節問題。
據悉，體外診斷試劑生産企業也將被列入今年福建省醫療器械安全信用體系建設試點企業。通過試點，我省將建立起完備的體外診斷試劑品質保障體系。
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